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食管癌光动力疗法:放疗后复发的日本获批治疗

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光免疫相关信息

已获批治疗——日本:放化疗或放疗后残留或复发的食管癌(2015年获日本厚生劳动省批准) 来源:京都大学发布、Oncotarget 2017、J Gastroenterol 2026、Esophagus 2021、美国国家癌症研究所(NCI)

食管癌光动力疗法是针对放疗后在原部位残留或复发的癌症,通过内镜照射光线来消除癌灶的局部治疗。日本于2015年在全球率先批准光动力疗法(PDT)用于这一用途。在II期试验中,26名患者中有88.5%达到局部完全缓解,5年生存率为40.6%。对于难以承受手术的患者,这是一种身体负担较小的选择。

什么是食管癌光动力疗法?

光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)是先让对光敏感的药物(光敏剂)聚集在肿瘤中,再用特定波长的光照射肿瘤的治疗方法。美国国家癌症研究所(NCI)介绍,被光激活的药物会产生活性氧杀死癌细胞,还可能损伤为肿瘤供血的血管,并唤起免疫反应。

光线只能进入组织约1厘米,因此比起大肿瘤,更适合位于器官内壁表浅处的癌症。食管可以通过内镜直接观察并照光,非常适合光动力疗法。

日本使用的药物是第二代光敏剂他拉泊芬钠(talaporfin sodium,商品名Laserphyrin)。根据京都大学武藤学教授团队与7家机构共同开展的研究者发起临床试验结果,日本厚生劳动省于2015年同时批准了该药物、半导体激光器和食管用激光探头。京都大学表示,日本是第一个批准这一用途的国家。

哪些患者可以接受?

获批对象是接受放化疗(CRT)或放疗(RT)后食管癌残留或复发的成年患者。这种在最初治疗部位残留癌症的情况称为局部失败(local failure)。

作为批准依据的II期试验,纳入了接受50Gy以上放疗、且残留癌局限于食管肌层(固有肌层)的患者。在京都大学医院的报告中,再次接受光动力疗法的患者也满足以下条件:

  • 残留癌较浅(临床T1–T2),没有扩散到淋巴结或其他器官
  • 难以通过内镜切除
  • 不适合挽救性手术,或患者不希望手术

也就是说,主要考虑的是放疗结束后在定期内镜检查中发现浅表复发的患者。最大的优点是不需要大手术,可以保留食管进行治疗。

治疗一天之内完成

以下流程依据京都大学医院2021年发表于期刊Esophagus的方法整理。特点是注射药物和照光在同一天进行。

步骤时间主要内容
1. 注射药物治疗当天静脉注射他拉泊芬钠40mg/㎡,从此开始避光
2. 照射光线注射4小时后通过内镜照射664nm半导体激光,每平方厘米100J
3. 复查内镜第二天再次观察治疗部位,如有残留则追加照射
4. 避光管理2–4周在500勒克斯以下的室内生活,避免阳光直射
5. 疗效判定出院后通过定期内镜和活检确认是否完全缓解

来源:Tamaoki M等,Esophagus 2021;18(4):817–824 / Yano T等,Oncotarget 2017。具体安排可能因医疗机构和患者状态而异。

照光的方式与内镜检查相似。由于不像手术那样切除食管,治疗后恢复进食和日常生活相对较快。

治疗效果:长期随访中依然保持

在作为批准依据的多中心II期试验(Yano等,Oncotarget 2017)中,26名患者全部接受治疗,其中23人(25个病灶)达到局部完全缓解,即在治疗部位通过内镜和活检已看不到癌症。

对同一批患者中位随访6.8年的长期结果,于2025年发表在《日本消化病学杂志》(Journal of Gastroenterology)上。5年局部无进展率为84.9%,说明消失的癌症多能长期得到控制。研究团队认为,光动力疗法作为微创挽救治疗,可以实现长期局部完全缓解和长期生存。

项目报告结果依据
局部完全缓解率88.5%(26人中23人)II期试验,2017
5年局部无进展率84.9%长期随访,2025
中位总生存期4.2年长期随访,2025
5年生存率40.6%长期随访,2025
治疗相关死亡无长期随访,2025

来源:Yano T等,Oncotarget 2017;8:22135–22144 / Horimatsu T等,J Gastroenterol 2026;61(2):131–138(2025年11月在线发表)。局部完全缓解率的95%置信区间为69.8–97.6%。

一次治疗不够时也有办法。在京都大学医院接受光动力疗法的52人中,有13人再次接受治疗,其中6人(46.2%)达到局部完全缓解。研究团队报告,重复治疗同样可以成为有效且安全的选择。

副作用与避光管理

II期试验中没有出现皮肤光敏反应,也没有报告血液指标以外的3级及以上副作用。京都大学医院报告中整理的首次治疗主要副作用及处理方法如下:

副作用发生率处理方法
食管疼痛53.8%用止痛药控制
发热30.8%退烧药和观察
食管狭窄7.7%通过内镜扩张等方法治疗
皮肤光敏0%通过2–4周避光预防

来源:Tamaoki M等,Esophagus 2021(引用既往报告)。其他研究中狭窄为4.5–6.3%,穿孔为0%,光敏为0–4.5%。

避光管理并不难:治疗后2–4周内在500勒克斯以下的室内生活,避免阳光直射即可。准备好长袖衣服、帽子和手套,外出也更方便。对同一部位反复治疗可能增加狭窄风险,医生会在再次治疗前仔细检查食管状态。

与美国的光动力疗法有何不同?

美国FDA也批准了光动力疗法用于食管癌和巴雷特食管(Barrett's esophagus),并在癌症堵塞食管时用于缓解症状。美国主要使用第一代光敏剂卟吩姆钠(porfimer sodium)。日本使用的他拉泊芬,避光时间相对较短。

项目他拉泊芬(日本)卟吩姆(美国等)
代别第二代光敏剂第一代光敏剂
避光时间2–4周约6周
在食管癌中的主要用途放疗后残留或复发癌的挽救治疗食管癌·巴雷特食管治疗,缓解堵塞症状

来源:美国国家癌症研究所(NCI)光动力疗法介绍 / Tamaoki M等,Esophagus 2021 / 京都大学2015年发布。

食管癌的其他放射治疗请参阅食管癌质子治疗,光动力疗法与光免疫疗法的区别请参阅光动力疗法与光免疫疗法的区别。

可以向主治医生询问的问题

  • 以我残留癌的深度(T分期),是否适合光动力疗法?
  • 与内镜切除、挽救性手术相比,哪种治疗更适合我?
  • 需要住院几天?避光要持续多久?
  • 如果没有达到完全缓解,可以再次接受光动力疗法吗?
  • 治疗后多久做一次内镜随访?

需准备的资料:之前放化疗的记录(包括放射剂量)、最近的内镜图像和活检结果、CT·PET影像。

常见问题

哪些患者可以接受食管癌光动力疗法?

在日本,适用于放化疗或放疗后食管癌残留或复发的患者。作为批准依据的试验纳入的是癌症局限于食管肌层、未扩散到淋巴结或其他器官的患者。

食管癌光动力疗法效果如何?

II期试验中,26人中有23人(88.5%)达到局部完全缓解。在中位6.8年的长期随访中,5年局部无进展率为84.9%,5年生存率为40.6%。

光动力疗法后需要避光多久?

日本使用的他拉泊芬,治疗后2–4周内需在500勒克斯以下的室内生活并避免阳光直射。美国使用的卟吩姆则需避光约6周。

光动力疗法可以重复进行吗?

可以。京都大学医院的报告中,再次治疗的13人中有6人(46.2%)达到局部完全缓解。对同一部位反复治疗可能增加食管狭窄风险,医疗团队会根据病情决定。

相关文章:胶质母细胞瘤光动力疗法 · 基底细胞癌光动力疗法获FDA批准 · 光免疫相关信息

来源

  • Yano T, Kasai H, Horimatsu T 等. A multicenter phase II study of salvage photodynamic therapy using talaporfin sodium (ME2906) and a diode laser (PNL6405EPG) for local failure after chemoradiotherapy or radiotherapy for esophageal cancer. Oncotarget 2017;8:22135–22144
    oncotarget.com
    确认日期:2026-11-02
  • Horimatsu T, Yano T, Yamamoto Y 等. Long-term outcome of PDT for local failure after CRT or RT for oesophageal cancer. J Gastroenterol 2026;61(2):131–138
    pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41219541
    确认日期:2026-11-02
  • Tamaoki M, Yokoyama A, Horimatsu T 等. Repeated talaporfin sodium photodynamic therapy for esophageal cancer: safety and efficacy. Esophagus 2021;18(4):817–824
    link.springer.com
    确认日期:2026-11-02
  • Kyoto University — Photodynamic therapy approved for salvage treatment of esophageal cancer (2015-06-30)
    kyoto-u.ac.jp
    确认日期:2026-11-02
  • National Cancer Institute — Photodynamic Therapy to Treat Cancer
    cancer.gov
    确认日期:2026-11-02

撰写:FTH编辑部,原文确认日 2026-11-02 · 医学审核:不适用

本文是基于公开资料的一般信息,不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。

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