日本医保覆盖治疗——2013年9月起作为原发性恶性脑肿瘤术中治疗纳入医保 出处：日本2期临床试验、大学医院治疗成绩论文
胶质母细胞瘤光动力治疗（PDT）是一种术中治疗：手术前一天注射他拉泊芬钠（talaporfin sodium），切除肿瘤后用664nm激光照射术腔，针对残留的癌细胞。日本自2013年9月起将其作为原发性恶性脑肿瘤的治疗纳入医保；日本2期临床试验中，13名新诊断胶质母细胞瘤患者的1年生存率为100%，中位总生存期为24.8个月。
胶质母细胞瘤光动力治疗是什么样的治疗？
胶质母细胞瘤是起源于脑部的恶性肿瘤中最常见、生长最快的一种。由于肿瘤会像渗透一样向周围正常脑组织扩散，即使切除了肉眼可见的部分，边界区域也容易残留癌细胞。光动力治疗针对的正是这个“边界区域”。
方法如下：手术前22～26小时，按每平方米体表面积40mg静脉注射一次他拉泊芬钠。这种药物有更多聚集在肿瘤细胞中的特性。手术切除肿瘤后，用波长664nm的半导体激光照射切除腔的壁。据东京女子医科大学报告，每个直径1.5cm的圆形区域照射27J/cm²，各照射范围互不重叠、依次进行。其原理是受光激发的药物产生活性氧，损伤癌细胞。
他拉泊芬于2003年在日本首先被批准用于早期肺癌，东京医科大学研究团队把同样的原理应用于脑肿瘤边界区域的治疗。研究团队称这种治疗是“对肿瘤细胞有选择性、侵袭性较小的治疗”，即使肿瘤已扩散到功能重要的脑区也可使用。
哪些患者可以接受？
在日本，医保覆盖的对象是原发性恶性脑肿瘤（primary malignant brain tumor）的手术。不仅用于新诊断的胶质母细胞瘤，也用于复发胶质母细胞瘤的再次手术。光动力治疗不是替代标准治疗，而是在手术基础上追加的治疗，术后仍需接受放疗和替莫唑胺（temozolomide）化疗等标准治疗。
作为参考，在确立现行标准治疗的2005年国际3期试验（573名）中，术后接受放疗联合替莫唑胺的患者中位总生存期为14.6个月，2年生存率为26.5%。研究时期和对象不同，无法与下面的日本结果直接比较，但可作为解读数字的参照。
临床试验和医院治疗成绩如何？
由东京女子医科大学和东京医科大学共同开展的研究者发起2期临床试验（2009年5月～2012年3月）共有27人参加，其中22人纳入疗效分析。其中13名新诊断胶质母细胞瘤患者的结果如下，2013年9月该疗法纳入医保。此后，复发胶质母细胞瘤的比较研究结果也已发表。
| 研究 | 对象 | 报告结果 |
|---|---|---|
| 日本2期（Muragaki 2013） | 新诊断胶质母细胞瘤13名 | 1年生存率100%，中位总生存期24.8个月，无进展生存12个月，照光部位无进展生存20个月 |
| 东京女子医科大学（Kobayashi 2022） | 复发胶质母细胞瘤再手术：联合光动力治疗70名，仅手术38名 | 中位总生存期16.0个月对12.8个月，2年生存率37.4%对11.5%，无进展生存5.7个月对2.2个月 |
出处：Muragaki Y等，J Neurosurg 2013;119:845-852（结果数字引自Akimoto J，Neurol Med Chir 2016;56:151-157的总结）/ Kobayashi T等，Pharmaceutics 2022;14(2):353。2022年研究为单一医院的回顾性比较。
在复发胶质母细胞瘤研究中，联合光动力治疗患者的1年生存率为73%（仅手术患者为58.8%），生存期差异具有统计学意义（p=0.031）。研究团队得出结论：“光动力治疗作为复发胶质母细胞瘤手术的辅助治疗，具有显著的预后价值”，并提议通过更多患者参与的前瞻性研究进一步确认。
副作用和避光如何管理？
- 与治疗直接相关的副作用：在2期试验全部27名参与者的安全性分析中，与光动力治疗直接相关的副作用均为轻度。
- 手术相关并发症：70名复发患者中有3名（4.3%）出现伤口裂开、脑脊液漏、硬膜外血肿，必要时通过手术帮助恢复。与仅手术组无统计学差异（p=0.55）。
- 避光管理：药物留在体内期间皮肤可能对光敏感，需要在500勒克斯以下的室内度过一段避光期。他拉泊芬引起的皮肤光敏反应消退较快，避光期约为2周，比以往的光敏剂（约1个月）更短。
在日本处于什么阶段？
他拉泊芬光动力治疗于2013年9月在日本作为恶性脑肿瘤新的术中治疗获准纳入医保，是已获批·医保覆盖的治疗。引入后，上市后调查、诊疗指南制定、培训课程和安全性信息提供也同步推进。该治疗由配备激光设备并经过培训的神经外科实施，能否接受由医疗机构和主治医疗团队判断。
同样是“光治疗”，用于头颈癌的光免疫疗法是药物和光波长都不同的另一种治疗。头颈癌的治疗成绩见头颈癌光免疫疗法效果，日本光相关治疗的公开信息见光免疫相关信息。
可以向主治医生询问什么？
- 以我肿瘤的位置，能在手术中联合光动力治疗吗？照光范围到哪里？
- 术后放疗和替莫唑胺治疗如何衔接？
- 避光期间在病房和出院后的生活中要注意什么？
- 如果复发，也可以考虑再手术联合光动力治疗吗？
常见问题
胶质母细胞瘤光动力治疗在日本有医保吗？
有。他拉泊芬光动力治疗于2013年9月作为原发性恶性脑肿瘤的术中治疗获准纳入日本医保。
只用光动力治疗就能治疗胶质母细胞瘤吗？
不是。这是在手术基础上追加的治疗，术后仍需接受放疗和替莫唑胺等标准治疗。治疗计划由主治医疗团队制定。
治疗后需要避光多久？
据日本研究团队报告，他拉泊芬只需在500勒克斯以下的室内避光约2周。具体生活指导请遵从治疗医院的安排。
复发胶质母细胞瘤也有效果报告吗？
在东京女子医科大学的比较研究中，接受再手术联合光动力治疗的70名患者中位总生存期为16.0个月，长于仅接受手术的38名患者（12.8个月）。
相关文章：头颈癌光免疫疗法效果：日本获批与患者治疗成绩 · 适配体抗癌药临床试验结果：Olaptesed pegol 1/2期 · 名称同为“光免疫”，并非同一治疗
出处
- Akimoto J. Photodynamic Therapy for Malignant Brain Tumors. Neurologia medico-chirurgica 2016;56(4):151-157
doi.org/10.2176/nmc.ra.2015-0296
确认日期：2026-10-18 - Muragaki Y等. Phase II clinical study on intraoperative photodynamic therapy with talaporfin sodium and semiconductor laser in patients with malignant brain tumors. Journal of Neurosurgery 2013;119:845-852. DOI 10.3171/2013.7.JNS13415
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23952800
确认日期：2026-10-18 - Kobayashi T, Nitta M等. Therapeutic Options for Recurrent Glioblastoma—Efficacy of Talaporfin Sodium Mediated Photodynamic Therapy. Pharmaceutics 2022;14(2):353
mdpi.com/1999-4923/14/2/353
确认日期：2026-10-18 - Akimoto J, Fukami S, Ichikawa M, Mohamed A, Kohno M. Intraoperative Photodiagnosis for Malignant Glioma Using Photosensitizer Talaporfin Sodium. Frontiers in Surgery 2019;6:12
doi.org/10.3389/fsurg.2019.00012
确认日期：2026-10-18 - Stupp R等. Radiotherapy plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma. New England Journal of Medicine 2005;352(10):987-996
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15758009
确认日期：2026-10-18
撰写：FTH编辑部，原文确认日 2026-10-18 · 医学审核：不适用
本文是基于公开资料的一般信息，不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。
