已获批治疗——日本自2018年4月起无转移前列腺癌纳入公共医保 美国III期PARTIQoL与日本7家机构长期结果
前列腺癌质子治疗是一种放射治疗,设计目标是把剂量集中在前列腺,同时减少紧邻的直肠和膀胱受到的照射。在美国30家机构参与的III期试验中,其5年无进展生存率为93.4%,与调强放射治疗(IMRT)同样良好;在日本,自2018年4月起无转移的前列腺癌已纳入公共医保。本文根据海外原文整理适用对象、治疗结果、副作用、治疗周期和准备事项。
质子被设计为在前列腺深度停下
普通放射线(X线)穿过人体时,会在肿瘤前后的组织中都留下能量。质子则在设定的深度集中释放能量后停止(布拉格峰,Bragg peak),因此可以减少穿出前列腺的照射。
前列腺前方是膀胱,后方紧贴直肠。前列腺癌放疗的关键在于充分治疗癌症的同时,尽量减少直肠出血、排尿不适等迟发副作用。目前还常配合使用笔形束扫描(pencil beam scanning),用细束按肿瘤形状逐点照射;以及直肠间隔物(rectal spacer),在前列腺与直肠之间注入凝胶以拉开距离。
哪些前列腺癌患者适用?
质子治疗主要用于癌症局限在前列腺内或其周围、尚未转移到骨或远处器官的情况。风险分级依据PSA值、活检的格里森评分(Gleason score)以及影像分期。
- 低危——通常可在手术、放疗和主动监测之间选择。
- 中危——考虑单纯放疗,或联合短期激素治疗(雄激素阻断)。
- 高危——常同时规划激素治疗与放疗。
日本公共医保的对象是无转移的前列腺癌。术后复发或曾接受其他放疗的情况,需要由治疗机构另行判断。
治疗结果:美国III期试验与日本多中心数据
由美国麻省总医院(MGH)牵头的III期随机试验PARTIQoL,将450名低危或中危前列腺癌患者分配到质子治疗组和IMRT组,随访5年。该结果在2024年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发布,同日刊登于International Journal of Radiation Oncology·Biology·Physics。
| 项目 | 质子治疗 | IMRT |
|---|---|---|
| 患者人数 | 226人 | 224人 |
| 5年无进展生存率 | 93.4% | 93.7% |
| 2年时肠道功能评分变化 | −2.4分 | −2.2分 |
| 排尿与性功能生活质量 | 各时间点均无差异 | |
来源:PARTIQoL(ASTRO 2024,LBA01)。中位年龄68岁,中危占59%。两种治疗的生存率无统计学差异(P=0.706)。
研究者认为两种治疗都带来了"优异"的生活质量和有效的肿瘤控制。肠道功能评分在满分100分中仅下降约2分,被评价为日常生活中难以察觉的小变化。48%的参与者使用了直肠间隔物,51%的存活者接受了缩短为28次的方案,这些亚组的结果同样相近。
在日本,日本放射肿瘤学研究组(JROSG)分析了7家机构1,291名接受质子治疗患者的长期结果,于2018年发表在Cancer Medicine。存活患者的中位随访时间为69个月。
| 风险分级 | 人数 | 5年PSA无复发率 | 5年生存率 |
|---|---|---|---|
| 低危 | 215人 | 97.0% | 98.4% |
| 中危 | 520人 | 91.1% | 96.8% |
| 高危 | 556人 | 83.1% | 95.2% |
来源:Iwata等,Cancer Medicine 2018。2级及以上迟发副作用:肠道4.1%,泌尿4.0%。
即使是高危组,5年生存率也超过95%;需要处理的迟发副作用在肠道和泌尿方面均约为4%。日本研究者总结认为,质子治疗在各风险组都有效且副作用少。
质子治疗与IMRT如何选择?
PARTIQoL的结果表明,在低危和中危前列腺癌中,两种治疗都是良好的选择。实际选择常取决于以下条件。
- 盆腔其他情况——人工髋关节、既往盆腔手术或肠道疾病会改变射束方向和剂量分布。
- 距离与周期——质子治疗设施少于IMRT,可能需要远途就诊;部分机构提供次数较少的方案。
- 费用与医保——日本公共医保参保者两种治疗都可用医保,但海外居住患者为自费,费用差距可能更大。
质子治疗原理及与其他放疗的区别,请参阅质子线治疗医疗信息;医保、先进医疗与自费诊疗的区别请参阅日本质子线治疗信息。
前列腺癌质子治疗周期与每日安排
- 咨询与资料审核——根据PSA变化、活检结果以及MRI、骨扫描等影像判断是否适用。
- 准备操作——视机构而定,事先植入用于精确定位的金标记(fiducial marker)或直肠间隔物。
- 计划CT——制作固定装置以保证每天体位一致,并设计射束方向与剂量。
- 每日治疗——周一至周五门诊治疗。PARTIQoL采用44次(约9周)或28次(约6周)方案,美国梅奥诊所也发表了5次方案的III期结果。
- 治疗后随访——定期检测PSA,并确认排尿和排便情况。
每次治疗中摆位时间比照射时间更长,在医院停留通常约1小时。常被要求适度充盈膀胱、排空直肠后前来。各步骤详见质子治疗流程与周期。
副作用与处理方法
- 治疗期间的泌尿症状——可能出现尿频或排尿刺痛,多在治疗结束后数周内缓解,必要时用药控制。
- 肠道症状——可能出现肛门不适或大便偏稀,可通过饮食调整和栓剂处理。
- 迟发副作用——治疗数月后可能出现直肠出血或排尿不适。日本1,291例研究中,2级及以上为肠道4.1%、泌尿4.0%。
- 性功能——PARTIQoL中与IMRT无差异;如联合激素治疗,也需考虑其影响。
疲劳感也较常见,但多数患者可一边维持日常生活一边门诊治疗。即使多年后出现便血或血尿,也请就医并告知曾接受放疗。
在日本接受前列腺癌质子治疗的方法
根据日本放射肿瘤学研究者2023年的综述,质子治疗的医保范围自2016年儿童癌症开始扩大,2018年4月前列腺癌与骨及软组织肿瘤、部分头颈癌一同纳入公共医保,2022年又扩大到肝癌、胰腺癌和复发性结直肠癌。
没有日本公共医保的海外居住患者按自费诊疗受理,费用和受理条件因医院而异。咨询前准备以下资料可加快沟通。
- 活检病理报告(含格里森评分)和PSA检查记录
- 前列腺MRI,以及骨扫描、CT等确认有无转移的影像(原始光盘)
- 如曾接受激素治疗,请提供药名和开始日期,以及既往盆腔手术或放疗记录
患者应确认的事项·可向主治医生提问的问题
- 以我的风险分级,质子治疗、IMRT和手术中有哪些选择?
- 需要同时接受激素治疗吗?如需要,大约多长时间?
- 计划治疗几次?能否采用较短的方案?
- 是否需要直肠间隔物或金标记?
- 治疗后何时、在哪里检测PSA?
常见问题
前列腺癌质子治疗的效果与普通放疗相比如何?
在美国III期PARTIQoL试验中,5年无进展生存率质子组为93.4%,IMRT组为93.7%,两者都很高。肠道、排尿和性功能生活质量也无差异,两种方法都被评价为良好选择。
前列腺癌质子治疗需要做几次?
因机构和风险分级而异。PARTIQoL采用44次或28次方案,每周5天门诊治疗。美国也已发表5次方案的III期研究结果。
在日本前列腺癌质子治疗可以用医保吗?
可以。自2018年4月起,无转移的前列腺癌纳入日本公共医保。没有日本公共医保的海外居住患者为自费,需要另行向医院确认报价。
质子治疗后副作用多吗?
治疗期间尿频和肛门不适较常见,大多会缓解。日本1,291例研究中,需要处理的2级及以上迟发副作用为肠道4.1%、泌尿4.0%。
相关文章:质子治疗流程与周期 · 儿童癌症质子治疗 · 质子线治疗医疗信息
来源
- Efstathiou JA, et al. PARTIQoL phase III: proton beam therapy vs IMRT for localized prostate cancer (ASTRO 2024, LBA01) — The ASCO Post
ascopost.com
确认日期:2026-10-28 - Urology Times — PBT, IMRT provide similar patient-reported outcomes for prostate cancer at 5 years (2024)
urologytimes.com
确认日期:2026-10-28 - Iwata H, et al. Long-term outcomes of proton therapy for prostate cancer in Japan: a multi-institutional survey of the Japanese Radiation Oncology Study Group. Cancer Med 2018;7(3):677–689
doi.org/10.1002/cam4.1350
确认日期:2026-10-28 - Sakurai H, et al. Current status and future prospects of particle therapy (proton beam and heavy ion therapy) in Japan. J Radiat Res 2023;64(Suppl 1):i1–i9
academic.oup.com/jrr
确认日期:2026-10-28
撰写:FTH编辑部,原文确认日 2026-10-28 · 医学审核:不适用
本文是基于公开资料的一般信息,不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。



