BNCT治疗是什么：硼中子俘获治疗原理与日本医保

已获批治疗 — 日本2020年批准，2020年6月起纳入公共医保（无法手术的局部晚期或局部复发头颈癌） 其他癌种正在日本多家机构通过临床试验扩大适应症

BNCT治疗（硼中子俘获治疗，boron neutron capture therapy）先通过点滴给予容易聚集在癌细胞中的含硼药物，再照射中子，使强烈的射线只在含硼的细胞内产生。日本于2020年同时批准了含硼药物和加速器装置，无法手术的局部晚期或局部复发头颈癌患者可在公共医保下接受治疗。治疗原则上只需照射1次，在162名患者的全国上市后调查中，鳞状细胞癌的缓解率为72.3%。

BNCT治疗是什么：硼中子俘获治疗的原理

BNCT需要两样东西配合：含硼-10（¹⁰B）的药物，以及能量较低的中子（超热中子，epithermal neutron）。日本使用的药物硼法仑（borofalan，商品名Steboronine）结构与氨基酸相似，因此大量摄取氨基酸的癌细胞会比正常细胞吸收得更多。

当硼聚集在癌细胞中时照射中子，硼-10会俘获中子并分裂，放出α粒子和锂原子核。这两种粒子只移动约一个细胞大小（约10微米以内）就停下，所以能量集中在含硼的细胞内部。因此BNCT也被称为"选择细胞的放射治疗"。中子进入体内越深越弱，所以更适合离体表较近的肿瘤。

与普通放疗、质子治疗有何不同

来源：冈山大学BNCT介绍、Stella Pharma获批公告；日本质子治疗医保范围请参考本站质子相关文章。个人是否适合由主治医生判断。

BNCT特别受关注的是放疗后复发的头颈癌。即使同一部位难以再次接受大剂量X线照射，BNCT也能把能量集中在聚集了硼的癌细胞上，成为新的选择。与需要每天到院的质子治疗流程相比，可参考质子治疗流程与疗程。

日本BNCT医保对象：哪些患者可以接受

2020年3月25日，日本厚生劳动省同时批准了含硼药物Steboronine和加速器装置NeuCure BNCT系统。适用对象为无法手术切除的局部复发头颈癌，或无法手术的局部晚期头颈癌。该药于2020年5月20日收载于药价目录，2020年6月起开始医保诊疗。

头颈癌是指发生在口腔、舌、咽、喉、唾液腺、鼻腔和鼻窦等部位的癌症。临床试验不仅纳入了鳞状细胞癌，也纳入了唾液腺等来源的非鳞状细胞癌。对于复发头颈癌，日本还可选择光免疫治疗，疗效请见头颈癌光免疫治疗效果。

BNCT治疗流程：一天完成，原则上照射1次

1. 面诊与适应性评估 — 根据影像、病理资料和既往放疗记录（部位、剂量）确认肿瘤位置与深度。
2. 治疗计划 — 确定治疗体位，用CT设计中子方向和剂量。II期试验为黏膜剂量设定上限，以保护正常组织。
3. 治疗当天 — 约2小时点滴含硼药物（硼法仑）后，用加速器产生的中子照射1次。上市后调查中，96.9%的患者完成了计划的照射。
4. 随访观察 — 治疗后数周内处理口腔炎症、唾液腺肿胀等，约3个月（90天）时通过影像评估疗效。

与需要连续数周每天到院的普通放疗不同，照射一天即可完成，对远道而来的患者来说日程负担较小。住院天数和术前检查安排因医院而异，请在面诊时确认。

BNCT疗效：II期试验与真实世界结果

作为获批依据的日本II期试验JHN002，在2016～2019年纳入了21名复发或局部晚期头颈癌患者。照射90天后总缓解率为71.4%，主要评估期内无死亡或中止治疗。获批后，日本全国上市后调查收集了162名患者的真实诊疗结果。

来源：Stella Pharma获批公告（2020），Hirose等 J Radiat Res 2022（引用JHN002完全缓解、部分缓解比例），Sato等 Cancers 2024。缓解率＝肿瘤缩小30%以上的患者比例（完全缓解＋部分缓解）。JHN002亚组缓解率为完全缓解与部分缓解之和。

复发鳞状细胞癌患者的局部无进展生存期（治疗部位未再增大的时间）中位数报告为11.5个月。真实诊疗中的缓解率与II期试验相近，说明临床试验以外的患者也获得了相似的效果。无淋巴结转移患者的缓解率为75.8%，有转移者为65.2%，病灶越局限，效果越值得期待。

BNCT副作用与恢复时间

在JHN002副作用分析中，大多数为1～2级，3级口腔黏膜炎和皮炎各为5%。常见症状有恶心、食欲下降、腮腺肿胀和呕吐；血液淀粉酶升高几乎见于所有患者，但为一过性，未经治疗即恢复。恢复所需时间中位数为：口腔黏膜炎23天、皮炎40天、味觉改变58天、脱发156天。

在162人的上市后调查中，唾液腺炎（50.0%）、脱发（49.4%）、口腔炎（1～2级40.7%、3级10.5%）较多；迟发副作用中吞咽困难最常见，但仅为百分之几。出现症状时尽早告知治疗团队，并配合口腔护理与补充水分、营养，有助于恢复。

可接受BNCT的机构与费用确认

医保诊疗在福岛县郡山市的南东北BNCT研究中心（Southern Tohoku BNCT Research Center）和大阪医科药科大学关西BNCT医疗中心（Kansai BNCT Medical Center）进行。国立癌症研究中心中央医院（皮肤癌临床试验）、江户川医院（放疗后复发乳腺癌的临床研究）、大阪医科药科大学（复发恶性胶质瘤临床研究）、筑波大学等也在开展扩大适应症的研究。在海外，台湾和中国大陆正在进行临床试验，芬兰赫尔辛基大学医院等正在调试设备。

Steboronine在日本的药价为每袋300mL 444,215日元。总费用取决于按体重计算的用药量以及住院和检查费用；未加入日本公共医保的外国居民，费用结算方式可能不同，请直接向机构确认报价。日本头颈癌治疗信息也可查看头颈癌相关信息。

患者需确认的事项·可询问主治医生的问题

• 我的肿瘤位置和深度适合BNCT吗？
• 根据既往放疗记录（部位、剂量），我可以接受BNCT吗？
• 从术前检查到出院，需要在日本停留几天？
• 口腔炎症、唾液腺肿胀等副作用如何处理？
• 治疗后评估疗效的影像检查何时、在哪里进行？

常见问题

BNCT治疗需要做几次？

在日本医保诊疗和II期试验中，都是点滴含硼药物后照射中子1次。照射一天完成，约3个月后通过影像评估疗效。

BNCT哪些癌症可以用医保？

在日本，自2020年6月起，无法手术的局部晚期或局部复发头颈癌纳入公共医保。皮肤癌、乳腺癌、脑肿瘤等正在通过临床试验和研究推进扩大适应症。

BNCT治疗效果如何？

II期试验21人的缓解率为71.4%，全国上市后调查中144名鳞状细胞癌患者的缓解率为72.3%（完全缓解46.0%）。个人结果因肿瘤状态而异。

BNCT和质子治疗有什么不同？

质子治疗通过控制射束停止的深度瞄准肿瘤，并分多次照射。BNCT是聚集在癌细胞中的硼与中子反应，在细胞内部释放能量，原则上照射1次。

相关文章：质子治疗流程与疗程 · 头颈癌光免疫治疗效果 · 质子线治疗文章汇总

来源

• Stella Pharma — Steboronine® approval for head and neck cancer (2020-03-25)
  stella-pharma.co.jp
  确认日期：2026-10-21
• Stella Pharma — Steboronine® NHI price listing and launch (2020-05)
  stella-pharma.co.jp
  确认日期：2026-10-21
• Hirose K, et al. Profile analysis of adverse events after BNCT for head and neck cancer: a sub-analysis of the JHN002 study. J Radiat Res 2022;63(3):393–401
  doi.org/10.1093/jrr/rrac012
  确认日期：2026-10-21
• Sato M, et al. Safety of BNCT with borofalan(10B) and its efficacy on recurrent head and neck cancer: real-world outcomes from nationwide post-marketing surveillance. Cancers 2024;16(5):869
  doi.org/10.3390/cancers16050869
  确认日期：2026-10-21
• Okayama University — BNCT research and clinical status in Japan
  okayama-u.ac.jp
  确认日期：2026-10-21
• Tanaka H. Accelerator-based BNCT facilities (BIPM webinar, 2025-01-23)
  bipm.org
  确认日期：2026-10-21

撰写：FTH编辑部，原文确认日 2026-10-21 · 医学审核：不适用

本文是基于公开资料的一般信息，不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。