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脑转移术后立体定向放疗:分3–5次的3期试验结果

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质子线治疗

3期临床试验结果 — 2026年9月美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会发布 立体定向放疗已在美国、欧洲和日本医院使用

一项3期试验显示,脑转移瘤术后立体定向放疗如果不是一次完成,而是分成3–5次进行,能更好地控制手术部位的复发。在美国多中心试验Alliance A071801中,242名切除了2厘米以上脑转移瘤的患者接受比较:分次治疗组1年术腔控制率为87%,单次治疗组为81%;中位总生存期分别为28.6个月和20.2个月。两种方法的副作用相近。

脑转移术后放疗:由1次改为3–5次

脑转移瘤是肺癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等其他器官的癌症转移到脑部形成的肿瘤。体积较大或引起症状的脑转移瘤常先通过手术切除。但术腔边缘可能残留癌细胞并再次生长,因此术后对术腔进行放疗是标准做法。

最常用的方法是立体定向放射外科(SRS):从多个方向将细束射线聚焦到术腔,与全脑放疗相比更能保护记忆等认知功能。伽玛刀、射波刀和直线加速器设备都可以实施。

过去单次完成的治疗较为常见。但术腔越大,单次可给予的剂量越低,复发也随之增多。于是将同样的治疗分成3次或5次的分次立体定向放疗(fSRS)开始应用,而本试验是首个直接随机比较两种方法的大型3期试验。研究负责人、梅奥诊所的保罗·布朗博士解释说,分次治疗让正常脑组织在两次治疗之间有时间恢复。

参加患者:切除2厘米以上脑转移瘤的患者

由美国国家癌症研究所(NCI)资助的临床试验组织Alliance于2019年10月至2022年10月招募患者(注册号NCT04114981)。主要条件如下:

  • 18岁以上,脑转移瘤1–4个
  • 其中1个不小于2厘米且已完全切除,术后30天内入组
  • 未切除的转移瘤最多3个,每个小于4厘米
  • 卡氏功能状态评分(KPS)60分以上

小细胞肺癌、淋巴瘤、软脑膜转移以及既往接受过全脑放疗的患者被排除。原发癌以肺癌最多(约40%),切除肿瘤直径中位数为3.3–3.4厘米。242名患者被随机分为单次治疗组(122名)和分次治疗组(120名)。

单次组根据术腔体积一次给予12–20Gy。分次组术腔小于30cc者分3次给予27Gy(占91%),30cc以上者分5次给予30Gy。未切除的其他转移瘤也按相同方案治疗。

结果:术腔控制率87%,中位生存期28.6个月

中位随访约4年(48个月)。在主要终点术腔控制率(手术部位未复发的比例)上,分次治疗有统计学意义的优势。

指标分次治疗(3–5次)单次治疗
1年术腔控制率87%81%
中位总生存期28.6个月20.2个月
1年内无需全脑放疗的比例94%84%
未切除转移瘤1年局部复发3%7%
放射性坏死13%11%

来源:ASTRO 2026发表(Aizer、Brown,CancerNetwork报道)。术腔控制风险比0.53(P=.046),校正后生存风险比0.66(P=.02)。全脑放疗与局部复发差异P=.06,属趋势水平。

生存期是次要终点,分次组约长9个月。Alliance发布的资料指出,在校正年龄、体能状态等因素后,死亡风险仍低31%。研究人员计划通过进一步分析了解生存差异的原因。共同报告者、达纳-法伯·布莱根癌症中心的阿亚尔·艾泽博士表示,较大脑转移瘤术后应将3–5次治疗视为标准治疗。

副作用与生活质量:两组相近

立体定向放疗主要的迟发副作用是放射性坏死(受照射脑组织受损并水肿)。本试验中放射性坏死在分次组为13%、单次组为11%,脑水肿分别为8%和9%,差别不大。无症状时一般用MRI观察,有症状时使用类固醇等药物减轻水肿。

患者自评的脑肿瘤生活质量(FACT-Br)、认知功能下降前的时间以及能独立生活的时间,两组也相近。也就是说,增加治疗次数在保持生活质量的同时减少了复发。分次治疗需往返医院3–5次,若在外地或海外治疗,最好提前安排停留时间。

在哪里可以接受:美国、欧洲、日本

这一结果不是新药获批,而是关于如何分配已在使用的立体定向放疗的证据。配备伽玛刀、射波刀或直线加速器立体定向设备的医院都可实施分次治疗。在本试验之前,已有医院依据多项回顾性研究(1年术腔控制率84–93%)采用分次治疗,此次3期结果使证据更加充分。

在日本,大学医院也在使用3次或5次的分次立体定向放疗。例如神户大学团队用射波刀分3次或5次(总剂量18–30Gy)治疗26处脑干转移瘤,报告12个月局部控制率为90%。考虑海外治疗时,比起设备品牌,更重要的是确认该医院对术腔采用几次分割、外科与放疗团队是否共同制定计划。放疗的一般流程可参考质子治疗流程与疗程及质子线治疗医疗信息。

需要确认的事项·可以问主治医生的问题

  • 我的术后放疗是1次完成,还是分3–5次?为什么这样决定?
  • 我的术腔有多大,适合的剂量是多少?
  • 未切除的其他转移瘤是否按同样方案一起治疗?
  • 如果发生放射性坏死会有哪些症状,如何处理?
  • 治疗后多久做一次MRI?如何与靶向治疗或免疫治疗的时间安排配合?

常见问题

脑转移瘤立体定向放疗要做几次?

可以1次完成,也可以分成3次或5次。本次3期试验中,2厘米以上脑转移瘤术后分3–5次治疗,术腔复发更少。对于不手术的小转移瘤,单次治疗仍被广泛使用。

分次立体定向放疗与全脑放疗有什么不同?

分次立体定向放疗只照射术腔和残留肿瘤,全脑放疗则照射整个大脑。立体定向放疗更能保护记忆和思维功能,本试验中分次组有94%的患者1年内未需全脑放疗。

伽玛刀和射波刀哪个更好?

两种设备都用于立体定向放疗,本试验也没有比较设备。与设备相比,更重要的是根据术腔大小制定的分次次数和剂量计划,以及治疗团队的经验。

脑转移瘤立体定向放疗有哪些副作用?

治疗后不久可能出现乏力或头痛,数月后可能出现放射性坏死或脑水肿。本试验中放射性坏死发生率在百分之十出头,两种方法相近,大多通过观察或药物处理。

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来源

  • Alliance for Clinical Trials in Oncology — Alliance trial finds fractionated radiosurgery reduces cancer recurrence after surgery for large brain metastases (2026-09-28)
    eurekalert.org
    确认日:2026-10-24
  • CancerNetwork — Fractionated SRS Improves Surgical Bed Control After Brain Metastasis Resection (ASTRO 2026, Alliance A071801)
    cancernetwork.com
    确认日:2026-10-24
  • The ASCO Post — Fractionated SRS Approach Improves Outcomes for Patients With Resected Large Brain Metastases (ASTRO 2026 LBA 01)
    ascopost.com
    确认日:2026-10-24
  • CURE — Splitting Radiation Into Several Sessions Reduced Recurrence of Large Brain Metastases
    curetoday.com
    确认日:2026-10-24
  • Investigation of the efficacy and safety of CyberKnife hypofractionated stereotactic radiotherapy for brainstem metastases. J Radiat Res 2017;58(6):834-839 (Kobe University)
    doi.org/10.1093/jrr/rrx042
    确认日:2026-10-24

撰写:FTH编辑部,原文确认日 2026-10-24 · 医学审核:不适用

本文是基于公开资料的一般信息,不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。

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