光免疫疗法治疗过程：注射·激光·避光·住院时间

已获批治疗——日本：难以手术切除的局部晚期或复发头颈癌（2020年附条件早期批准，2021年纳入医保） 来源：日本PMDA审评报告、Cancers 2025、Cancer Diagn Progn 2025、In Vivo 2026、AHNS 2026发表

光免疫疗法治疗过程分为五个步骤：确认是否适合、注射药物、激光照射、恢复与避光、确认疗效并按需重复。第一天静脉注射药物，20–28小时后在全身麻醉下用红色激光照射肿瘤；日本多中心报告中平均住院时间约为2周。在日本已获批的这项治疗（药名Akalux）中，40名头颈癌患者的真实诊疗报告显示，75.0%的患者肿瘤缩小。

光免疫疗法按什么顺序进行？

光免疫疗法（photoimmunotherapy）使用的药物，是把能结合癌细胞表面EGFR蛋白的抗体与光敏染料连接在一起，注射后只对药物聚集的肿瘤进行激光照射。药物和光缺一不可，因此日程以小时为单位安排。根据日本审批资料和日本医院的诊疗报告，整体流程如下。

来源：日本PMDA审评报告 / Okamoto I 等，Cancers 2025 / Nishikawa D 等，Cancer Diagn Progn 2025 / Yamakura T 等，In Vivo 2026。具体日程因医疗机构和患者状况而异。

第1步：先确认是否适合治疗

在日本获批的适应证是难以手术切除的局部晚期或复发头颈癌。已经接受过手术或放疗、同一部位再次出现癌症并需要新的局部治疗时，常会考虑这项治疗。根据批准条件，由接受过操作培训并具备经验的医生实施。

咨询时会通过CT、MRI、PET影像确认肿瘤大小和厚度，以及与颈动脉等大血管或气道的距离。日本爱知县癌症中心的研究（19名患者，30次治疗）显示，肿瘤越小越薄、位于原发部位（局部病灶）而非颈部淋巴结时，完全缓解（影像上看不到肿瘤）更多。医生会据此预先规划可能需要的治疗次数。

第2步：第一天注射药物并开始避光

药物为西妥昔单抗沙罗他洛康（cetuximab sarotalocan，商品名Akalux）。按每平方米体表面积640mg，用2小时以上缓慢静脉输注。药物本身对光敏感，因此医院在配药时会把室内亮度降到120勒克斯以下，并用遮光套包住输液袋。

输注结束后，患者也需要管理光线。据日本医生报告，在通过皮肤光照测试之前，患者需待在80勒克斯以下的较暗病房中。防晒霜难以充分防护，建议用衣物遮挡，因此住院时带上长袖衣服、手套和宽檐帽，出院后也可以继续使用。

第3步：20–28小时后激光照射

留出让药物充分结合癌细胞的时间后，在输注结束20–28小时之间照射690nm红色激光。受光照的染料会损伤癌细胞膜，使细胞膨胀破裂。日本多中心报告中，照射在手术室全身麻醉下进行，并根据肿瘤形状选择两种方法。

• 表面照射：从肿瘤外侧照射，每平方厘米50J，持续5分33秒，肿瘤边缘外留出5–10mm余量。
• 内部照射：将细针导管插入肿瘤，再放入圆柱形光纤，从肿瘤内部发光，每厘米光纤100J，持续4分10秒。

操作方法也在不断改进。2026年美国头颈外科学会（AHNS）上发表的日本24家机构77名患者观察研究分析显示，每次照射都用光完整覆盖整个肿瘤、并把单个光源负责的范围设得较窄（表面深度5mm、内部半径7mm）时，按肿瘤体积计算的完全缓解率为58.6%，高于较宽设置的42.9%。同一研究中，按照射病灶计算的缓解率为60.8%，疾病控制率为95.9%。

第4步：住院期间的恢复与光线管理

照射后治疗部位会肿胀，几天内表面脱皮、肿瘤组织脱落。由于咽喉内部可能肿胀，日本多中心报告中的医疗机构会提前确保气道：除已有永久气管造口或鼻咽癌患者外，都进行了预防性气管切开或在重症监护室气管插管。下表为该报告（40名患者）中的主要副作用及处理方法。

来源：Okamoto I 等，Cancers 2025;17(16):2671。3级及以上副作用总计17.5%，另有2人（5.0%）发生败血症，因此也会同时做好感染管理。

光线管理以皮肤测试结束。在用药后第6–7天，对前臂皮肤照射一定量的光，确认是否发红；没有反应即可出院。日本研究中，16次治疗在该测试中均未出现光敏反应，出院后1个月内也未出现反应。但仍建议在用药后4周内避免阳光直射。平均住院时间约2周，此后在门诊观察1–2个月，直到黏膜炎消退。

第5步：确认疗效，必要时重复

出院后每2–3个月通过影像检查确认肿瘤变化。如果肿瘤仍有残留，可以间隔4周（28天）以上，最多重复4次同样的过程。日本多中心报告中，40名患者共接受80次治疗，平均每人2次。

爱知县癌症中心的研究中，大多数较薄病灶1次治疗即达到完全缓解，中等厚度病灶在2次及以上治疗后达到完全缓解。治疗间隔中只要有一次在50天以内，完全缓解就更多，因此研究人员建议根据肿瘤厚度提前安排下一次治疗日期。

来源：日本PMDA审评报告 / Okamoto I 等，Cancers 2025 / 乐天医疗AHNS 2026发表 / Nishikawa D 等，Cancer Diagn Progn 2025。各研究对象和评估标准不同，数字不宜直接比较。

需要准备的事项与可问医生的问题

• 诊疗记录：既往手术、放疗、药物治疗内容及近期影像资料
• 避光用品：长袖衣服、手套、宽檐帽（用药后4周内使用）
• 日程：约2周住院、之后1–2个月门诊复诊，并考虑可能重复治疗的停留计划

• 我的肿瘤会采用表面照射还是内部照射？
• 为确保气道，是否需要气管切开或气管插管？
• 预计需要几次治疗，间隔如何安排？
• 出院后需要避光多久、到什么程度？

常见问题

光免疫疗法需要住院多久？

日本多中心报告中平均住院时间约为2周。在用药后第6–7天通过皮肤光照测试并确认伤口恢复后出院，具体时间会因气道管理方式和恢复速度而不同。

光免疫疗法后需要避光多久？

住院期间在通过皮肤光照测试前待在80勒克斯以下的较暗病房，用药后4周内避免阳光直射。比起防晒霜，更建议用长袖衣服、手套和帽子遮挡。

光免疫疗法最多可以做几次？

间隔4周以上，最多可做4次。日本多中心报告中平均每人2次；较薄肿瘤1次、中等厚度肿瘤2次及以上后有完全缓解的报告。

光免疫疗法会痛吗？

激光照射在全身麻醉下进行，治疗过程中不会感到疼痛。治疗后有92.5%的患者报告治疗部位疼痛，大多可用止痛药控制，3级疼痛为12.5%。

相关文章：头颈癌光免疫疗法效果：日本获批与患者治疗成绩 · 光免疫疗法联合免疫治疗 · 光动力疗法与光免疫疗法的区别 · 光免疫相关信息

来源

• PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）— Report on the Deliberation Results: Akalux (cetuximab sarotalocan sodium)
  pmda.go.jp
  确认日期：2026-10-30
• Okamoto I, Hasegawa O, Kushihashi Y 等. Real-World Effectiveness and Safety of Photoimmunotherapy for Head and Neck Cancer: A Multicenter Retrospective Study. Cancers 2025;17(16):2671
  doi.org/10.3390/cancers17162671
  确认日期：2026-10-30
• Nishikawa D, Shimabukuro T, Suzuki H 等. Predictive Factors for the Efficacy of Head and Neck Photoimmunotherapy and Optimization of Treatment Schedules. Cancer Diagn Progn 2025;5(2):179–188
  cancerdiagnosisprognosis.org
  确认日期：2026-10-30
• Yamakura T, Okamoto I, Okada T 等. Utility of a Simplified Irradiator for Photosensitivity Testing in Head and Neck Photoimmunotherapy. In Vivo 2026;40(4):2354
  iv.iiarjournals.org
  确认日期：2026-10-30
• Rakuten Medical — Investigation of Treatment Procedure to Optimize Photoimmunotherapy for Head and Neck Cancer（AHNS 2026发表，2026-07-30）
  rakuten-med.com
  确认日期：2026-10-30

撰写：FTH编辑部，原文确认日 2026-10-30 · 医学审核：不适用

本文是基于公开资料的一般信息，不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。