معتمد في اليابان (سبتمبر 2020، سرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعيًا غير القابل للجراحة أو الناكس) · الدمج مع العلاج المناعي قيد التجارب السريرية (المرحلة 3 الدولية جارية) المصادر: عرض ESMO 2026، سجل المرحلة 1b/2، تقرير ياباني واقعي في ASCO 2026
العلاج المناعي الضوئي مع العلاج المناعي يجمع بين العلاج المناعي الضوئي ASP-1929 الذي يدمّر الخلايا السرطانية بالضوء ومثبط نقاط التفتيش المناعية بيمبروليزوماب (Keytruda). عُرضت نتائج المرحلة 1b/2 في سرطان الرأس والرقبة الناكس أو النقيلي بعد متابعة تجاوزت أربع سنوات في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO 2026) في 23 أكتوبر 2026. حقق 5 من 17 مريضًا قابلين للتقييم (29%) استجابة كاملة، وبلغ وسيط البقاء الإجمالي 28.2 شهرًا.
ما الجديد الذي أُعلن؟
عرضت شركة Rakuten Medical الأمريكية في ESMO 2026 ملصقًا إلكترونيًا بنتائج المتابعة الطويلة لدراسة المرحلة 1b/2 ASP-1929-181 (NCT04305795) التي جمعت ASP-1929 (اسمه التجاري في اليابان Akalux، والمادة الفعالة سيتوكسيماب ساروتالوكان) مع بيمبروليزوماب. جُمعت البيانات حتى 10 فبراير 2026، وارتفع وسيط المتابعة من 31.7 شهرًا في التحليل السابق إلى 53.1 شهرًا.
أبرز ما في النتائج هو استمرار الفائدة. كان 4 من 5 مرضى ذوي استجابة كاملة على قيد الحياة بمتابعة تراوحت بين أكثر من 42 وأكثر من 60 شهرًا، وبلغ وسيط مدة الاستجابة 44.3 شهرًا. ولم تُلاحظ إشارات أمان جديدة.
لماذا يُجمع بين العلاجين؟
يستخدم العلاج المناعي الضوئي دواءً وضوءًا معًا. يُحقن عبر الوريد جسم مضاد يرتبط ببروتين EGFR على سطح الخلايا السرطانية ومربوط بصبغة حساسة للضوء، وبعد نحو يوم يُسلَّط ليزر أحمر بطول موجة 690 نانومترًا على الورم، فتتضرر أغشية الخلايا الحاملة للدواء وتموت بسرعة. للفرق بينه وبين علاجات الضوء الأخرى راجع الفرق بين العلاج الضوئي الديناميكي والعلاج المناعي الضوئي.
تُطلق الخلايا السرطانية المدمَّرة مستضدات الورم، فيسهل على الخلايا المناعية التعرف على السرطان. أما بيمبروليزوماب فيرفع «مكبح» PD-1 الذي يفرضه الورم على الخلايا المناعية. يدمّر الضوء الورم مباشرة ويدعم الدواء الهجوم المناعي اللاحق، ولذلك يُختبر العلاجان معًا.
في الدراسة أُعطي بيمبروليزوماب بجرعة 200 ملغ وريديًا في اليومين 1 و22 من كل دورة مدتها 6 أسابيع، وأُعطي ASP-1929 في اليوم 8 من كل دورة ثم سُلّط الضوء. ويمكن أن يستمر العلاج حتى 24 شهرًا.
من هم المرضى المشاركون؟
شاركت في الدراسة 19 حالة من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة الناكس أو النقيلي، منها 17 قابلة لتقييم الفعالية، وتشمل سرطانات اللسان والفم والبلعوم والحنجرة.
ولأن الضوء يجب أن يصل إلى الورم فإن موقعه مهم. يقرر الفريق الطبي مدى الملاءمة بالتصوير الذي يبيّن موقع الورم وحجمه والأوعية المحيطة. نتائج العلاج المناعي الضوئي وحده ملخصة في نتائج العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والرقبة.
ماذا أظهرت متابعة 4 سنوات؟
الأرقام أدناه منقولة كما وردت في عرض ESMO 2026.
| البند | النتيجة |
|---|---|
| المرضى المسجلون / القابلون للتقييم | 19 / 17 |
| وسيط المتابعة | 53.1 شهرًا (سابقًا 31.7 شهرًا) |
| وسيط البقاء الإجمالي | 28.2 شهرًا |
| البقاء المقدّر لـ 3 سنوات / 4 سنوات | 47.1% / 35.3% |
| الاستجابة الكاملة | 5 مرضى (29%)، 4 منهم أحياء بعد أكثر من 42 إلى أكثر من 60 شهرًا |
| وسيط مدة الاستجابة | 44.3 شهرًا |
| مستجيبون لم يحتاجوا علاجًا مضادًا للسرطان بعد انتهاء علاج الدراسة | 4 مرضى |
المصدر: Rakuten Medical، ESMO 2026 (2026-10-23)، تاريخ قطع البيانات 2026-02-10. نتائج مرحلة 1b/2 دون مجموعة مقارنة.
جاءت التحليلات الاستكشافية حسب حالة فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) وتعبير PD-L1 وحجم الورم الأولي متسقة إلى حد كبير، لكن قلة عدد المرضى تجعل نتائج المجموعات الفرعية للاستئناس فقط. وبقي الأمان قابلًا للإدارة كما في التحليل السابق دون إشارات أمان جديدة مع المتابعة الأطول.
نتائج الممارسة الفعلية في اليابان
في اليابان يُستخدم العلاج المناعي الضوئي وحده ضمن التأمين الصحي الوطني منذ 2020. وفي يونيو 2026 عُرضت في الجمعية الأمريكية لطب الأورام السريري (ASCO 2026) دراسة يابانية وطنية (UMIN000060367) شملت 43 مريضًا بسرطان البلعوم الأنفي الناكس.
- حقق 31 من 43 مريضًا (72.1%) استجابة كاملة موضعية استمرت شهرين على الأقل، و6 (14.0%) استجابة جزئية، فبلغ معدل الاستجابة الموضعية 86.0%.
- بلغ البقاء الإجمالي لسنتين 89.2%، وكان 22 مريضًا (51.2%) أحياء دون دليل على المرض عند آخر متابعة.
- حدثت آثار جانبية من الدرجة 3 أو أعلى لدى 10 مرضى (23%)، أكثرها التهاب العظم والنقي والتهاب الأغشية المخاطية. وتوفي مريضان بنزيف في الشريان السباتي ربما ارتبط بالتهاب العظم، لذا تُعد مراقبة علامات النزيف بعد العلاج أمرًا مهمًا.
مزيد من المعلومات عن الرعاية في اليابان: معلومات سرطان الرأس والرقبة ومعلومات العلاج المناعي الضوئي.
أين يتوفر العلاج؟
اعتمدت وزارة الصحة والعمل والرعاية اليابانية العلاج المناعي الضوئي وحده في سبتمبر 2020 ضمن نظامي SAKIGAKE designation وConditional Early Approval، ويتلقاه مرضى سرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعيًا غير القابل للجراحة أو الناكس في مستشفيات يابانية. ولم يُعتمد بعد خارج اليابان حيث يُستخدم ضمن التجارب السريرية.
أما العلاج المركب فتجري له تجربة دولية من المرحلة 3 (ASP-1929-381، NCT06699212) تختبر ASP-1929 مع بيمبروليزوماب علاجًا أول لسرطان الرأس والرقبة الناكس موضعيًا لدى نحو 400 مريض في الولايات المتحدة وتايوان واليابان وأوكرانيا. وتخطط Rakuten Medical لتقديم طلب ترخيص (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 2028 بعد اكتمال التجربة.
أسئلة لطبيبك
- هل موقع ورمي وحجمه يسمحان بوصول ضوء الليزر إليه؟
- هل أستوفي شروط تلقي العلاج المناعي الضوئي وحده في اليابان؟
- هل يمكن التحقق من مراكز تجربة المرحلة 3 للعلاج المركب وشروط المشاركة؟
- كيف يُدار الألم أو التورم أو النزيف بعد العلاج، ومتى يجب الاتصال فورًا؟
الأسئلة الشائعة
هل يكون العلاج المناعي الضوئي مع كيترودا أكثر فعالية؟
في دراسة المرحلة 1b/2 حقق 5 من 17 مريضًا قابلين للتقييم استجابة كاملة، وبلغ وسيط البقاء الإجمالي 28.2 شهرًا. ولأنها دراسة صغيرة دون مجموعة مقارنة، فإن المقارنة المباشرة مع العلاج الضوئي وحده ستأتي من تجربة المرحلة 3 الجارية.
ما الآثار الجانبية للعلاج المركب؟
لم تُلاحظ إشارات أمان جديدة في المتابعة الطويلة، ووُصف الأمان بأنه قابل للإدارة كما في التحليل السابق. وتُراقب آلام وتورم موضع العلاج والأعراض المناعية في الغدة الدرقية والجلد بزيارات وفحوص منتظمة.
هل يمكن تلقي العلاج المركب في اليابان؟
المعتمد في اليابان هو العلاج المناعي الضوئي وحده. ويُدرس الدمج مع بيمبروليزوماب في تجربة دولية من المرحلة 3 تشارك فيها اليابان، فيمكن للمرضى المؤهلين تلقيه بالانضمام إلى التجربة.
من هم مرضى سرطان الرأس والرقبة المرشحون للعلاج المناعي الضوئي؟
اعتُمد في اليابان لسرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو الناكس. والأهم أن يصل الضوء إلى الورم كله، ويقيّم الفريق الطبي ذلك بالتصوير.
مقالات ذات صلة: نتائج العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والرقبة · الاسم نفسه لا يعني العلاج نفسه · لقاح السرطان mRNA
المصادر
- Rakuten Medical — Long-term follow-up results of ASP-1929 photoimmunotherapy in combination with pembrolizumab for R/M HNSCC at ESMO 2026 (2026-10-23)
prnewswire.com
تاريخ التحقق: 2026-10-26 - The Clinical Trial Vanguard — ASP-1929 + pembrolizumab shows 28-month median OS in HNSCC study (2026-10-23)
clinicaltrialvanguard.com
تاريخ التحقق: 2026-10-26 - Rakuten Medical — New data on ASP-1929 photoimmunotherapy as monotherapy for recurrent head and neck cancer at ASCO 2026 (2026-05-30)
rakuten-med.com
تاريخ التحقق: 2026-10-26 - Safety and efficacy findings from a phase Ib/II study of ASP-1929 photoimmunotherapy with pembrolizumab in recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (PMC12703558)
pmc.ncbi.nlm.nih.gov
تاريخ التحقق: 2026-10-26 - ClinicalTrials.gov — An open-label study using ASP-1929 photoimmunotherapy in combination with anti-PD1 therapy in EGFR expressing advanced solid tumors (NCT04305795)
clinicaltrials.gov
تاريخ التحقق: 2026-10-26 - OncLive — ASP-1929 plus pembrolizumab produces responses, proves safe in recurrent or metastatic HNSCC
onclive.com
تاريخ التحقق: 2026-10-26
كتابة: فريق تحرير FTH، تاريخ التحقق من المصادر 2026-10-26 · المراجعة الطبية: لا ينطبق
هذه المقالة معلومات عامة مستندة إلى مصادر منشورة ولا تغني عن التشخيص أو العلاج. يُرجى مناقشة قرارات العلاج مع فريقك الطبي.
