علاج معتمد — FDA الأمريكية في سبتمبر 2026 (سرطان الخلايا القاعدية السطحي لدى البالغين)، وأوروبا في 2017 (سرطان الخلايا القاعدية غير المناسب للجراحة) المصدر: بحث تجربة عشوائية من المرحلة 3 (JAAD 2025) وتجربة أوروبية مقارنة من المرحلة 3 (BJD 2018)
حصل العلاج الضوئي الديناميكي لسرطان الخلايا القاعدية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2026. وهو معتمد للبالغين المصابين بسرطان الخلايا القاعدية السطحي (نوع ينتشر بشكل رقيق في الطبقة العليا من الجلد)، إذ يوضع جل على الجلد ثم يُسلَّط عليه ضوء أحمر لتدمير الخلايا السرطانية دون جراحة. وفي تجربة المرحلة 3 التي استندت إليها الموافقة، اختفت الآفة المستهدفة تمامًا لدى 66% من المرضى المعالَجين.
ما الذي اعتُمد حديثًا؟
المنتج المعتمد هو Ameluz من شركة Biofrontera الألمانية، وهو جل جلدي يحتوي على 10% من حمض الأمينوليفولينيك (aminolevulinic acid، ALA) ويُستخدم مع مصباح ضوء أحمر مخصص (BF-RhodoLED). وكان هذا الجل يُستخدم في الولايات المتحدة للتقرن السفعي فقط (آفة جلدية سابقة للسرطان سببها التعرض للشمس)، وقد توسّع استخدامه الآن ليشمل سرطان الجلد. وتصفه الشركة بأنه أول علاج ضوئي ديناميكي يُعتمد في الولايات المتحدة لعلاج سرطان جلدي.
فكرة العلاج الضوئي الديناميكي (photodynamic therapy، PDT) بسيطة: بعد امتصاص ALA الموجود في الجل، يتراكم داخل الخلايا السرطانية سريعة النمو ويتحول إلى مادة حساسة للضوء. وعند تسليط الضوء الأحمر يتولد أكسجين نشط يُتلف الخلايا السرطانية، بينما يبقى الجلد السليم المحيط محفوظًا إلى حد كبير. ولأنه لا يتطلب شقًا جراحيًا، يكون القلق من الندبات أقل.
العلاج «المناعي الضوئي» لسرطان الرأس والعنق الذي تناوله هذا الموقع يستخدم الضوء أيضًا، لكنه علاج مختلف يُحقن فيه دواء مرتبط بجسم مضاد. الفروق موضحة في تشابه الاسم لا يعني أنه العلاج نفسه.
لمن هذا العلاج؟
ينشأ سرطان الخلايا القاعدية في خلايا الطبقة السفلى من البشرة، وهو أكثر سرطانات الجلد شيوعًا في الولايات المتحدة. ونادرًا ما ينتشر إلى أعضاء أخرى، لكنه قد ينمو إلى الأنسجة المجاورة إذا تُرك دون علاج، لذلك يحتاج إلى العلاج. ويظهر النوع السطحي على هيئة بقع حمراء رقيقة ومسطحة، وكثيرًا ما تظهر عدة بقع معًا على الجذع أو الذراعين أو الساقين.
تشمل الموافقة الأمريكية البالغين المصابين بسرطان الخلايا القاعدية السطحي المؤكد بالخزعة. وبالنسبة لمن لديهم آفات كثيرة يصعب استئصال كل منها جراحيًا، أو آفات في أماكن تهمّ فيها الندبات مثل الوجه، فهو يضيف خيارًا آخر يُجرى في العيادة إلى جانب الجراحة. ووفقًا لنشرة أحد مستشفيات هيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS)، لا يُستخدم العلاج الضوئي الديناميكي لسرطان الخلايا القاعدية المورفيائي (morpheaform) ذي الحدود غير الواضحة، ولا لمرضى البورفيريا، وهي حالة استقلابية تسبب حساسية للضوء. أما الأنواع الأعمق مثل الأورام العقيدية فتُعالَج عادة بالجراحة أولًا، لذا يُحدَّد نوع الآفة أولًا.
ما مدى نتائج التجربة؟
تستند الموافقة إلى تجربة أمريكية متعددة المراكز من المرحلة 3 (ALA-BCC-CT013، رقم التسجيل NCT03573401). وُزّع 187 بالغًا عشوائيًا بنسبة 4 إلى 1 على الجل الفعلي أو جل وهمي، مع العلاج الضوئي نفسه، ولم يعرف المرضى ولا الأطباء أي جل استُخدم. تلقى المرضى جلسة أو جلستين، وقُيّمت النتائج بعد 12 أسبوعًا من آخر جلسة. ونُشر البحث في مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (JAAD) عام 2025.
| المؤشر (بعد 12 أسبوعًا من آخر جلسة) | العلاج الضوئي بـ Ameluz | جل وهمي + ضوء |
|---|---|---|
| استجابة كاملة للآفة المستهدفة (فحص سريري + خزعة) | 65.5% (95 من 145) | 4.8% (2 من 42) |
| لا خلايا سرطانية في الخزعة | 75.9% | 19.0% |
| اختفاء جميع الآفات المعالَجة سريريًا | 83.4% | 21.4% |
| نتيجة تجميلية «جيدة جدًا أو جيدة» | 89.3% | 58.0% |
المصدر: JAAD 2025;93(6):1489-1498 وتقارير موافقة FDA. الأرقام كما نُشرت.
وقد أظهر الجل نتائج قوية في أوروبا أيضًا. ففي تجربة أوروبية من المرحلة 3 نُشرت في المجلة البريطانية للأمراض الجلدية (BJD) عام 2018، تلقى 281 مريضًا بسرطان الخلايا القاعدية غير العدواني جلستين بفاصل أسبوع، وبعد 12 أسبوعًا كانت الاستجابة الكاملة للآفات مرتفعة بالقدر نفسه تقريبًا: 93.4% مع Ameluz و91.8% مع كريم العلاج الضوئي المعتاد (MAL)، وكان معدل عودة المرض بعد 12 شهرًا 10% أو أقل.
كيف يُجرى العلاج؟ وما آثاره الجانبية؟
يُجرى العلاج الضوئي الديناميكي في عيادة الأمراض الجلدية دون الحاجة إلى دخول المستشفى. واستنادًا إلى نشرة أحد مستشفيات NHS البريطانية (باستخدام كريم من النوع نفسه) تسير الخطوات كما يلي:
- التحضير: تُزال القشور عن الآفة، ويوضع الدواء على الآفة وهامش من الجلد السليم، ثم تُغطى بضمادة تحجب الضوء لمدة ثلاث ساعات تقريبًا.
- الضوء: تُزال الضمادة ويُسلَّط مصباح LED أحمر على كل آفة لمدة 8 إلى 10 دقائق تقريبًا. الوخز أو الإحساس بالحرقة شائع، ويمكن إيقاف الضوء مؤقتًا أو استخدام رذاذ ماء بارد، كما يمكن تناول مسكّن قبل الجلسة.
- بعد العلاج: تبقى الضمادة من 24 إلى 48 ساعة، وتسقط القشرة طبيعيًا خلال بضعة أسابيع. ويُعالَج النوع السطحي عادة بجلستين بفاصل أسبوع، مع مراجعة بعد 3 إلى 4 أشهر.
كانت الآثار الجانبية في التجربة الأمريكية غالبًا ألمًا واحمرارًا وحكة وتورمًا في موضع وضع الجل. وكانت خفيفة في 62.4% ومتوسطة في 31.0% وشديدة في 6.2%، ولم يوقف أي مريض العلاج بسببها، وكانت الأعراض الأكثر شيوعًا تهدأ عادة خلال أسبوع تقريبًا.
أين يتوفر؟
- الولايات المتحدة: وافقت FDA على الاستطباب الإضافي (sNDA) في سبتمبر 2026، وتخطط الشركة لإطلاقه بين أواخر الربع الرابع من 2026 والربع الأول من 2027.
- أوروبا: أصدرت لجنة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا في ديسمبر 2016، ومنذ موافقة الاتحاد الأوروبي في 2017 يُستخدم لسرطان الخلايا القاعدية السطحي و/أو العقيدي لدى البالغين حين لا تكون الجراحة مناسبة بسبب مضاعفات محتملة أو نتيجة تجميلية غير مرضية.
- اليابان ودول أخرى: تختلف الأدوية المعتمدة واستطباباتها من بلد لآخر، لذا اسأل طبيب الأمراض الجلدية المحلي عن نوع العلاج الضوئي الديناميكي المتاح. ويمكن الاطلاع على العلاجات الضوئية في اليابان في معلومات العلاج المناعي الضوئي والعلاج الضوئي الديناميكي للورم الأرومي الدبقي.
أسئلة لطبيبك
- هل سرطان الخلايا القاعدية لديّ سطحي أم عقيدي؟ وهل تجعلني نتيجة الخزعة مناسبًا للعلاج الضوئي الديناميكي؟
- أيّ الخيارات يناسب موضع آفاتي وعددها: الجراحة أم الكريم أم العلاج الضوئي الديناميكي؟
- كم جلسة سأحتاج، ومتى وكيف (بالفحص أو الخزعة) ستُؤكَّد النتيجة؟
- كم من الوقت يجب أن أتجنب الشمس بعد العلاج، وكم مرة سأُفحص لمتابعة عودة المرض؟
أسئلة شائعة
ما مدى فعالية العلاج الضوئي الديناميكي لسرطان الخلايا القاعدية؟
في التجربة الأمريكية من المرحلة 3، اختفت الآفة المستهدفة سريريًا وفي الخزعة لدى 95 من 145 مريضًا (65.5%) بعد 12 أسبوعًا من آخر جلسة، واختفت جميع الآفات المعالَجة سريريًا لدى 83.4%. وأبلغت تجربة أوروبية من المرحلة 3 عن استجابة كاملة للآفات بنسبة 93.4%.
هل العلاج الضوئي الديناميكي مؤلم؟
الوخز أو الحرقة أثناء تسليط الضوء أمر شائع. ويمكن للفريق الطبي إيقاف الضوء مؤقتًا أو استخدام رذاذ ماء بارد، وعادة ما يخف الانزعاج خلال ساعات قليلة.
هل يترك ندبة؟
لأنه لا يتطلب شقًا جراحيًا، يكون القلق من الندبات أقل. وفي التجربة الأمريكية قُيّمت 89.3% من النتائج التجميلية بأنها «جيدة جدًا أو جيدة». وقد تبقى علامة بنية فاتحة في موضع العلاج.
هل يمكن استخدامه لكل أنواع سرطان الخلايا القاعدية؟
الموافقة الأمريكية خاصة بسرطان الخلايا القاعدية السطحي لدى البالغين. وفي أوروبا هو معتمد للنوعين السطحي والعقيدي غير المناسبين للجراحة. أما الأنواع الأخرى مثل المورفيائي فتُدرَس لها الجراحة أو علاجات أخرى أولًا.
مقالات ذات صلة: نتائج العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والعنق · العلاج الضوئي الديناميكي للورم الأرومي الدبقي في اليابان
المصادر
- Dermatology Times. FDA Approves Ameluz Red-Light PDT for Superficial Basal Cell Carcinoma, 2026-09-14
dermatologytimes.com/view/fda-approves-ameluz-red-light-pdt-for-superficial-basal-cell-carcinoma
تاريخ التحقق: 2026-10-22 - Red light photodynamic therapy with 10% aminolevulinic acid gel showed efficacy for treatment of superficial basal cell carcinoma in a randomized, vehicle controlled, double-blind, multicenter phase III study. J Am Acad Dermatol 2025;93(6):1489-1498. DOI 10.1016/j.jaad.2025.08.031
doi.org/10.1016/j.jaad.2025.08.031
تاريخ التحقق: 2026-10-22 - ClinicalTrials.gov NCT03573401. Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BF-200 ALA (Ameluz) and BF-RhodoLED in the Treatment of Superficial Basal Cell Carcinoma
clinicaltrials.gov/study/NCT03573401
تاريخ التحقق: 2026-10-22 - ESMO Oncology News. EMA Adopts a New Indication for 5-Aminolevulinic Acid (Ameluz, basal cell carcinoma), 2016-12
esmo.org/Oncology-News/EMA-Adopts-a-New-Indication-for-5-Aminolevulinic-Acid
تاريخ التحقق: 2026-10-22 - Morton CA et al. A randomized, multi-national, non-inferiority, phase III trial to evaluate the safety and efficacy of BF-200 ALA gel versus MAL cream in the treatment of non-aggressive basal cell carcinoma with photodynamic therapy. Br J Dermatol 2018;179(2):309-319. DOI 10.1111/bjd.16441
doi.org/10.1111/bjd.16441
تاريخ التحقق: 2026-10-22 - Cambridge University Hospitals NHS. Red light photodynamic therapy (Red light PDT) — patient information
cuh.nhs.uk/patient-information/red-light-photodynamic-therapy-red-light-pdt
تاريخ التحقق: 2026-10-22
كتابة: فريق تحرير FTH، تاريخ التحقق من المصادر 2026-10-22 · المراجعة الطبية: لا ينطبق
هذه المقالة معلومات عامة مستندة إلى مصادر منشورة ولا تغني عن التشخيص أو العلاج. يُرجى مناقشة قرارات العلاج مع فريقك الطبي.
