العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والعنق: اعتماد اليابان والنتائج

علاج معتمد في اليابان — اعتُمد في سبتمبر 2020 (سرطان الرأس والعنق المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو الناكس) المصدر: بحث المرحلة 1/2a الدولية وتقارير نتائج مستشفيات جامعية يابانية

العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والعنق يُدمّر الخلايا السرطانية بحقن دواء يرتبط بها ثم تسليط ضوء ليزر أحمر على الورم في اليوم التالي. اعتُمد في اليابان في سبتمبر 2020، ويتلقاه هناك مرضى سرطان الرأس والعنق المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو الناكس. في تجربة سريرية دولية من المرحلة 1/2a سُجّلت استجابة الورم لدى 13 من 30 مريضًا (43.3%)، ووجد تقرير ياباني متعدد المراكز من الممارسة الفعلية (40 مريضًا) معدل استجابة بلغ 75.0%.

ما العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والعنق؟

يجمع العلاج المناعي الضوئي (photoimmunotherapy) بين دواء وضوء. أولًا يُعطى في الوريد دواء اسمه سيتوكسيماب ساروتالوكان (cetuximab sarotalocan)، وهو جسم مضاد يرتبط ببروتين EGFR الموجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الرأس والعنق، ومتصل بصبغة تتفاعل مع الضوء. وبعد إتاحة الوقت ليتجمع الدواء على الخلايا السرطانية، يُسلَّط ضوء ليزر أحمر بطول موجي 690 nm على الورم، فتتضرر أغشية الخلايا التي تحمل الدواء وتُدمَّر بسرعة.

اسم المنتج المعتمد في اليابان Akalux، واعتُمد معه جهاز تسليط الضوء (نظام BioBlade لليزر). وبحسب الباحثين اليابانيين يُسرَّب الدواء بجرعة 640 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم على مدى ساعتين على الأقل، ثم يُطبَّق الليزر بعد 20–28 ساعة. يمكن تسليط الضوء على سطح الورم (50 J/cm²) أو من داخله عبر ألياف ضوئية رفيعة (100 J/cm). وعند الحاجة يمكن تكرار العلاج حتى 4 مرات بفاصل 4 أسابيع على الأقل.

ولأنه يستهدف أساسًا الخلايا السرطانية في المنطقة التي يصلها الضوء، فقد يكون خيارًا حتى عند عودة السرطان في منطقة سبق علاجها بالجراحة أو الإشعاع. ويُشرح الفرق بينه وبين علاجات أخرى تحمل أسماء «ضوئية مناعية» مشابهة في الاسم نفسه «العلاج المناعي الضوئي» لا يعني العلاج نفسه.

لأي المرضى يُستخدم؟

اعتُمد في اليابان لعلاج سرطان الرأس والعنق المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو الناكس (unresectable locally advanced or recurrent head and neck cancer). ويشمل ذلك أساسًا سرطانات اللسان والفم والبلعوم والحنجرة وغيرها التي يصعب إعادة جراحتها أو التي تلقت إشعاعًا كاملًا من قبل. وفي الواقع، كان المرضى التسعة جميعهم في تقرير جامعة طوكيو الطبية قد خضعوا سابقًا للجراحة والإشعاع.

ولأن ضوء الليزر يجب أن يصل إلى الورم كله، يفحص الفريق المعالج بالتصوير موقع الورم وحجمه وعمقه والأوعية المجاورة قبل تقرير ملاءمته. وتتوفر معلومات عامة عن سرطان الرأس والعنق في اليابان في صفحة معلومات سرطان الرأس والعنق.

ما النتائج في التجارب وفي الممارسة اليابانية؟

في الجزء الثاني من تجربة المرحلة 1/2a التي أُجريت في الولايات المتحدة وغيرها (RM-1929، NCT02422979) عولج 30 مريضًا بسرطان الخلايا الحرشفية الناكس في الرأس والعنق. سُجّلت استجابة موضوعية (تقلّص الورم) لدى 13 مريضًا (43.3%)، منهم 4 بلغوا استجابة كاملة لم يعد الورم فيها مرئيًا في التصوير، وكانت نسبة السيطرة على المرض 80%. كما أكدت تجربة مرحلة أولى في مركز واحد على 3 مرضى يابانيين سلامةً يمكن التحكم فيها (International Journal of Clinical Oncology 2021).

ومنذ الاعتماد، تنشر مستشفيات جامعية يابانية نتائج الممارسة الفعلية. الأرقام أدناه كما وردت في كل بحث.

المصادر: Cognetti DM et al., Head & Neck 2021 / Okamoto I et al., Cancers 2022;14(18):4413 / Okamoto I et al., Cancers 2025;17(16):2671. يختلف المرضى والفترات، لذا لا تُقارن الأرقام مباشرة.

كتب فريق جامعة طوكيو الطبية في تقرير 2022 أن العلاج المناعي الضوئي «لم يُخفض جودة الحياة وحقق معدل سيطرة موضعية جيدًا». وفي التقرير متعدد المراكز لعام 2025 (مرضى عولجوا بين يناير 2021 وأغسطس 2024) حافظ بعض المرضى على استجابة كاملة طويلة الأمد بعد دورة واحدة، وخلص الباحثون إلى أن العلاج فعّال في الممارسة الفعلية مع سلامة مقبولة. وبلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 6.2 أشهر، وتلقى المرضى نحو جلستين ضوئيتين في المتوسط.

كيف تُدار الآثار الجانبية؟

• الألم والتهاب الأغشية المخاطية: شائعان في موضع العلاج وفي الفم، ويُسيطر عليهما بالمسكنات. بلغ الألم من الدرجة 3 نسبة 12.5% في تقرير 2025.
• وذمة الحنجرة (تورّم داخل الحلق): الأثر الجانبي الأكثر مراقبة، وظهر لدى 42.5% في التقرير متعدد المراكز. لذلك تُجهّز المستشفيات اليابانية قبل العلاج وسائل حماية مجرى الهواء مثل فغر الرغامى أو التنبيب، وتراقب المرضى في العناية المركزة.
• النزيف والعدوى: قد يحدث نزيف أثناء تقلّص الورم، وسُجّلت عدوى شديدة نادرًا (مريضان)، لذا يؤكد الباحثون أهمية المتابعة الدقيقة بعد العلاج. وبلغت الأحداث الضائرة من الدرجة 3 فأعلى 17.5% إجمالًا.
• إدارة الضوء: لأن الدواء يتفاعل مع الضوء، تُخفَّض الإضاءة إلى 120 لوكس أو أقل عند تحضيره ويُغطّى كيس التسريب بغطاء حاجب للضوء. اتبع تعليمات الفريق المعالج بشأن تجنب الضوء بعد العلاج.

أين يتوفر وفي أي مرحلة؟

اعتمدت وزارة الصحة والعمل والرعاية اليابانية الدواء في سبتمبر 2020. وبحسب تقرير المراجعة الصادر عن هيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، عولج ضمن «نظام الاعتماد المبكر المشروط» (Conditional Early Approval) الذي يُوصل الأدوية المبتكرة إلى المرضى أسرع، وحصل على تصنيف SAKIGAKE. وتشمل شروط الاعتماد مسحًا لنتائج الاستخدام يجمع بيانات جميع المرضى المعالَجين، وتزويد المهنيين الصحيين بنتائج تجربة المرحلة 3 الدولية الجارية (Study 301)، واقتصار الاستخدام على أطباء مدرَّبين. وبحسب تقرير جامعة طوكيو الطبية، يُعالَج المرضى في مستشفيات يابانية منذ يناير 2021.

وخارج اليابان، تواصل البحث على عدد أكبر من المرضى عبر تجربة المرحلة 3 الدولية (Study 301). وتُجمع المعلومات المنشورة عن العلاج المناعي الضوئي في اليابان في صفحة معلومات العلاج المناعي الضوئي.

ماذا أسأل طبيبي؟

• هل يمكن أن يصل الضوء جيدًا إلى ورمي بحسب موقعه وعمقه؟ هل الإضاءة السطحية أم عبر الألياف أنسب؟
• هل سأحتاج إلى حماية مجرى الهواء مثل فغر الرغامى؟ كم تستغرق الإقامة في المستشفى؟
• كم مرة يمكن تكراره، ومتى وكيف يُقيَّم الأثر؟
• بأي ترتيب يُجمع مع علاجات أخرى مثل العلاج الكيميائي أو المناعي؟

أسئلة شائعة

ما مدى فعالية العلاج المناعي الضوئي لسرطان الرأس والعنق؟

في تجربة المرحلة 1/2a الدولية استجاب الورم لدى 13 من 30 مريضًا (43.3%)، وفي التقرير الياباني متعدد المراكز بلغ معدل الاستجابة 75.0% بين 40 مريضًا. يختلف المرضى والفترات، ويقدّر الفريق المعالج الأثر المتوقع لكل مريض.

هل يمكن تكرار العلاج المناعي الضوئي؟

بحسب الباحثين اليابانيين، يمكن تكراره حتى 4 مرات بفاصل 4 أسابيع على الأقل. وفي التقرير متعدد المراكز تلقى المرضى نحو جلستين ضوئيتين في المتوسط.

هل العلاج المناعي الضوئي في اليابان علاج معتمد رسميًا؟

نعم. اعتمدت وزارة الصحة والعمل والرعاية اليابانية سيتوكسيماب ساروتالوكان (Akalux) وجهاز الليزر في سبتمبر 2020 لسرطان الرأس والعنق المتقدم موضعيًا غير القابل للاستئصال أو الناكس.

هل هو العلاج الضوئي نفسه المستخدم للورم الأرومي الدبقي؟

لا. لأورام الدماغ يُستخدم العلاج الضوئي الديناميكي بدواء تالابورفين وليزر 664 nm، وهو مشمول بالتأمين الصحي في اليابان. التفاصيل في العلاج الضوئي الديناميكي للورم الأرومي الدبقي.

مقالات ذات صلة: الاسم نفسه «العلاج المناعي الضوئي» لا يعني العلاج نفسه · العلاج الضوئي الديناميكي للورم الأرومي الدبقي في اليابان · العلاج الكيميائي الشرياني الانتقائي لسرطان اللسان: نطاق المعلومات

المصادر

• Rakuten Medical. Approval of Akalux (cetuximab sarotalocan) by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, 2020-09-25
  rakuten-med.com/us/news/press-releases/2020/09/25/7442
  تاريخ التحقق: 2026-10-18
• PMDA. Report on the Deliberation Results: Akalux IV Infusion 250mg (2020)
  pmda.go.jp/files/000239770.pdf
  تاريخ التحقق: 2026-10-18
• Cognetti DM et al. Phase 1/2a, open-label, multicenter study of RM-1929 photoimmunotherapy in patients with locoregional, recurrent head and neck squamous cell carcinoma. Head & Neck 2021. DOI 10.1002/hed.26885 (results summary: Rakuten Medical release, 2021-10-27)
  rakuten-med.com/us/news/press-releases/2021/10/27/7540
  تاريخ التحقق: 2026-10-18
• Okamoto I, Okada T, Tokashiki K, Tsukahara K. Quality-of-Life Evaluation of Patients with Unresectable Locally Advanced or Locally Recurrent Head and Neck Carcinoma Treated with Head and Neck Photoimmunotherapy. Cancers 2022;14(18):4413
  mdpi.com/2072-6694/14/18/4413
  تاريخ التحقق: 2026-10-18
• Okamoto I, Hasegawa O, Kushihashi Y, Masubuchi T, Tokashiki K, Tsukahara K. Real-World Effectiveness and Safety of Photoimmunotherapy for Head and Neck Cancer: A Multicenter Retrospective Study. Cancers 2025;17(16):2671
  mdpi.com/2072-6694/17/16/2671
  تاريخ التحقق: 2026-10-18

كتابة: فريق تحرير FTH، تاريخ التحقق من المصادر 2026-10-18 · المراجعة الطبية: لا ينطبق

هذه المقالة معلومات عامة مستندة إلى مصادر منشورة ولا تغني عن التشخيص أو العلاج. يُرجى مناقشة قرارات العلاج مع فريقك الطبي.