압타머 항암제 임상시험 결과: 올랍테세드 페골 1·2상

임상시험 1·2상 — 독일 GLORIA 시험(NCT04121455), 미국 FDA 희귀의약품·신속심사(Fast Track) 지정 출처: Nature Communications 2024·2026 논문, ESMO 2024 발표

압타머 항암제 임상시험 결과 가운데 대표적인 성과가 독일에서 나왔습니다. 암의 재성장을 돕는 신호 물질 CXCL12를 막는 L-RNA 압타머(Aptamer) 올랍테세드 페골(olaptesed pegol, NOX-A12)을 방사선 치료와 함께 쓴 1·2상 시험에서 10명 중 9명에게 영상상 종양 반응이 보고되었고, 베바시주맙(bevacizumab)을 더한 확장군에서는 6명 중 5명(83.3%)에게 종양 반응, 생존 기간 중앙값 19.9개월이 보고되었습니다.

압타머 항암제는 어떤 약인가요?

압타머(앱타머, Aptamer)는 짧은 한 가닥 DNA나 RNA가 접히면서 만든 입체 모양으로 특정 단백질에 달라붙는 ‘핵산의약’입니다. 항체처럼 표적을 골라 붙지만 화학적으로 합성할 수 있다는 장점이 있습니다. 압타머는 이미 승인된 의약품의 한 종류입니다. 2004년 12월 미국 FDA가 눈 질환 치료제 페갑타닙(pegaptanib)을 첫 압타머 의약품으로 승인했고, 2023년 8월에는 RNA 압타머 아바신캅타드 페골(avacincaptad pegol)이 지도모양 위축(geographic atrophy) 치료제로 승인되었습니다. 용어 정리는 핵산의약과 압타머, 용어부터 구분하기에 있습니다.

암 분야에서 사람 대상 결과가 학술지에 발표된 대표적인 압타머가 독일 TME Pharma가 개발한 올랍테세드 페골입니다. 자연의 RNA와 거울상 구조인 L형 RNA로 만든 것이 특징입니다. 이 약은 CXCL12라는 신호 물질을 붙잡아 작용을 막습니다. CXCL12는 혈관 생성을 자극하는 물질로, 방사선 치료 뒤 종양이 다시 자라는 데 쓰이는 것으로 알려져 있습니다. 즉 방사선 치료의 효과를 ‘지키는’ 역할을 기대하고 개발되었습니다.

GLORIA 시험은 어떤 환자를 대상으로 했나요?

GLORIA 시험(등록번호 NCT04121455)은 독일의 6개 주요 신경종양 센터에서 진행되었습니다. 대상은 새로 진단된 교모세포종 가운데 수술 뒤에도 종양이 남아 있고, MGMT 유전자 프로모터가 메틸화되지 않은 환자입니다. 이런 환자는 표준 항암제 테모졸로마이드의 효과를 기대하기 어려워, 새로운 치료가 특히 필요한 집단입니다. 뇌종양에 쓰이는 다른 치료인 광선역학치료는 교모세포종 광선역학치료 글에서 따로 다뤘습니다.

환자들은 방사선 치료(60Gy)와 함께 올랍테세드 페골을 매주 정맥 주사로 맞았습니다. 1단계에서는 용량을 200·400·600mg으로 높여 가며 안전성을 보았고(10명), 확장 단계에서는 600mg에 혈관 생성 억제제 베바시주맙(2주마다 10mg/kg)을 더했습니다(6명).

임상시험에서 어떤 결과가 나왔나요?

출처: Giordano FA 외, Nature Communications 2024(용량 증량 단계) / Giordano FA 외, Nature Communications 2026;17:3405(확장군). 같은 조건의 표준 치료 비교 환자군의 생존 기간 중앙값은 9.5개월(병원 내부 자료)·11.0개월(독일 외부 자료)이었습니다.

1단계에서는 10명 중 9명(90%)에게서 종양 혈류 지표(rCBV)가 줄어든 것도 확인되어, 약이 종양의 혈관 재생을 억제한다는 근거가 함께 제시되었습니다. 확장군 결과는 2024년 유럽종양학회(ESMO) 구두 발표에 이어 2026년 논문으로 실렸고, 사후 분석에서 베바시주맙 병용군의 무진행 생존과 전체 생존이 방사선+올랍테세드 페골 군보다 통계적으로 의미 있게 길었습니다(p=0.009, p=0.021). 연구진은 CXCL12와 혈관 생성 인자(VEGF)를 함께 막는 전략의 “개념 증명(proof-of-principle)”을 세웠다고 밝혔습니다.

부작용은 어느 정도였나요?

• 두 단계 모두 용량 제한 독성과 치료 관련 사망은 없었고, 1단계에서 최대 허용 용량에 이르지 않아 600mg/주가 2상 권장 용량으로 정해졌습니다.
• 확장군에서는 4등급·5등급 이상사례가 없었고, 전체 이상사례 139건 중 올랍테세드 페골만의 영향으로 본 것은 2건(1.5%)이었습니다.
• 가장 흔한 이상사례는 탈모(5명, 최대 2등급)였고, 올랍테세드 페골에 따른 것으로 분류되지는 않았습니다. 확장군에서 간 수치(ALT) 상승 2등급 1건이 보고되어, 치료 중에는 정기 혈액검사로 확인합니다.

지금 어느 단계이고 앞으로 어떻게 되나요?

올랍테세드 페골은 아직 판매 승인 전인 임상시험 단계의 약입니다. 미국 FDA는 방사선 병용 요법에 교모세포종 희귀의약품 지정을 했고, 2024년 4월에는 방사선·베바시주맙 병용 요법에 신속심사(Fast Track) 지정을 했습니다. 대상은 수술 뒤 종양이 남아 있고 항암제에 잘 반응하지 않는 새로 진단된 교모세포종입니다. 유럽에서도 신경교종 희귀의약품으로 지정되었습니다.

FDA는 2상 시험을 위한 임상시험계획(IND)도 승인했고, 연구진은 표준 치료와 비교하는 무작위 시험으로 결과를 확인하자고 제안했습니다. 현재 일본에서 이 약을 쓸 수 있는 승인 제도는 없으므로, 관심이 있다면 해외 임상시험 참여 가능성을 담당 의료진과 상의하는 것이 현실적인 방법입니다. 일본의 핵산의약·압타머 관련 공개 정보는 핵산의약·압타머 관련 정보에 모아 두었습니다.

주치의에게 무엇을 물어보면 좋을까요?

• 제 종양의 MGMT 메틸화 결과는 무엇이며, 그에 따라 어떤 치료가 권장되나요?
• 수술 뒤 남은 종양의 크기는 어느 정도이고, 임상시험 참여 조건에 해당할 수 있나요?
• 방사선 치료 일정 안에서 새로운 약을 함께 쓰는 임상시험을 찾으려면 어떤 자료가 필요한가요?
• 베바시주맙 같은 혈관 생성 억제제를 쓸 때 확인해야 할 점은 무엇인가요?

자주 묻는 질문

압타머 항암제는 사람에게 효과가 보고되었나요?

네. 독일 GLORIA 1·2상에서 올랍테세드 페골과 방사선 치료를 받은 10명 중 9명에게 종양 반응이 보고되었고, 베바시주맙을 더한 6명 중 5명에게 종양 반응이 있었습니다.

압타머와 항체 치료제는 무엇이 다른가요?

둘 다 표적에 골라 붙지만, 항체는 세포에서 만드는 단백질이고 압타머는 화학적으로 합성하는 짧은 핵산입니다. 올랍테세드 페골은 거울상 구조의 L형 RNA로 만들어졌습니다.

승인된 압타머 약이 있나요?

있습니다. 미국 FDA가 2004년 페갑타닙, 2023년 아바신캅타드 페골을 승인했습니다. 두 약 모두 눈 질환 치료제이며, 암 분야 압타머는 임상시험이 이어지고 있습니다.

관련 글: 핵산의약과 압타머(Aptamer), 용어부터 구분하기 · 교모세포종 광선역학치료: 일본 보험 치료와 생존 성적 · CAR-NK와 CAR-T 차이: 부작용·제작 방식·승인 현황 비교

출처

• Giordano FA, Layer JP, Leonardelli S 외. L-RNA aptamer-based CXCL12 inhibition combined with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma: dose escalation of the phase I/II GLORIA trial. Nature Communications 2024;15. DOI 10.1038/s41467-024-48416-9
  doi.org/10.1038/s41467-024-48416-9
  확인일: 2026-10-18
• Giordano FA, Layer JP, Turiello R 외. L-RNA aptamer-based CXCL12 inhibition combined with radiotherapy and bevacizumab in newly-diagnosed glioblastoma: expansion of the phase I/II GLORIA trial. Nature Communications 2026;17:3405. DOI 10.1038/s41467-026-71362-7
  tmepharma.com/downloads/poster/Giordano2026.pdf
  확인일: 2026-10-18
• Giordano FA 외. Dual inhibition of post-radiogenic angio-vasculogenesis in glioblastoma: results of the phase I/II GLORIA trial. ESMO Congress 2024, Abstract 445MO
  oncologypro.esmo.org (ESMO 2024, 445MO)
  확인일: 2026-10-18
• TME Pharma. US FDA Fast Track Designation for NOX-A12 in Brain Cancer (2024-04-02)
  businesswire.com/news/home/20240402114902
  확인일: 2026-10-18
• Ng EWM 외. Pegaptanib, a targeted anti-VEGF aptamer for ocular vascular disease. Nature Reviews Drug Discovery 2006;5(2):123-132
  doi.org/10.1038/nrd1955
  확인일: 2026-10-18
• FDA Approves New Treatment for Geographic Atrophy (Izervay, avacincaptad pegol), AJMC 2023
  ajmc.com/view/fda-approves-new-treatment-for-geographic-atrophy
  확인일: 2026-10-18
• DrugBank. Avacincaptad pegol (RNA aptamer, complement C5 inhibitor)
  go.drugbank.com/drugs/DB15165
  확인일: 2026-10-18

작성: FTH 편집팀, 원문 확인일 2026-10-18 · 의료 검토: 해당 없음

이 글은 공개 자료를 바탕으로 한 일반 정보이며 진단·치료를 대신하지 않습니다. 치료 결정은 담당 의료진과 상의하세요.