绿色血管中流动的红细胞和圆形免疫细胞的概念图

CAR-T治疗流程:采集、制备、输注与住院时间

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NK细胞相关信息

已获批治疗 — 美国、欧洲、日本,用于B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤

CAR-T治疗流程分为六步:咨询与检查、白细胞单采(3–6小时)、3–6周细胞制备、数天的淋巴细胞清除化疗、一次静脉输注(10–30分钟)、住院1–2周并在治疗中心附近停留约2周。美国FDA于2025年6月把输注后在治疗中心附近停留的时间从4周缩短为2周,驾驶限制从8周缩短为2周。在日本,用于淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤的5种CAR-T产品已获批准,并在公共医疗保险下用于治疗。

什么是CAR-T治疗:给自己的T细胞装上识别癌细胞的受体

CAR-T(嵌合抗原受体T细胞,chimeric antigen receptor T cell)治疗是采集患者自身的T细胞,在实验室导入基因,让细胞带上能识别癌细胞表面标志(如CD19、BCMA)的受体(CAR),再输回体内。CAR-T细胞进入体内后会自行增殖并攻击癌细胞,因此大多数情况下只需一次输注。

与按周期反复给药的化疗不同,CAR-T准备时间较长,输注后数周需要密切观察。提前安排日程和住宿会顺利很多。与NK细胞治疗、TIL等的区别,请参阅免疫细胞治疗种类比较。

CAR-T治疗流程六个步骤一览

步骤内容所需时间
1. 咨询与检查判断是否适合;心脏、肺、感染及影像检查首次就诊后数天
2. 单采经手臂静脉或中心静脉导管采血,只收集白细胞(T细胞)3–6小时,通常一天
3. 细胞制备在制备机构导入CAR基因并扩增;必要时进行桥接治疗3–6周(UCLH:至少4–6周)
4. 淋巴细胞清除使用较温和的化疗,帮助CAR-T细胞在体内定植数天,约在输注前1周开始
5. CAR-T输注将制备好的细胞经静脉输注一次10–30分钟
6. 观察与恢复住院期间每天检查体温、血压和神经症状,出院后在中心附近停留住院1–2周;输注后在附近停留2周(美国标准)

来源:英国UCLH、Blood Cancer UK,美国华盛顿大学细胞免疫治疗中心患者指南,美国FDA 2025年6月标签变更(RAPS报道)。实际日程因产品、医院和患者情况而异。

分步详解

第1步 咨询与检查:确认身体能否承受治疗

血液科医生根据诊断、既往治疗次数和复发时间判断CAR-T是否合适。随后进行血液和尿液检查、心脏超声、肺功能检查以及CT或PET等影像检查。华盛顿大学指出,必要时还会做骨髓检查。

第2步 单采:只收集白细胞

单采机抽血后分离出白细胞,其余血液回输体内。Blood Cancer UK称需要数小时,UCLH称包括前后检查约需6小时。如果手臂血管较细,会先放置中心静脉导管。可以带些读物或音乐打发时间。

第3步 细胞制备:等待期间控制病情

采集的细胞冷冻后送往制备机构,导入CAR基因、扩增并通过质量检查后送回医院。若等待期间病情可能快速进展,医疗团队会用化疗或放疗进行桥接治疗(bridging therapy)。华盛顿大学介绍,单采约在计划输注前30天进行。

第4步 淋巴细胞清除化疗:为新细胞腾出空间

细胞准备好后,使用氟达拉滨、环磷酰胺等药物数天,降低原有淋巴细胞数量,帮助CAR-T细胞扩增。Blood Cancer UK称约在输注前1周进行。

第5步 输注:像输血一样很快结束

解冻后的CAR-T细胞经静脉输入。UCLH称需10–20分钟,华盛顿大学称不到30分钟。输注本身很短,之后几周的观察才是关键。

第6步 观察与恢复:出院后仍在附近停留

输注后通常住院1–2周(UCLH至少14天),每天检查体温、血压以及书写、说话等神经功能。自2025年6月FDA标签变更后,美国患者输注后在治疗中心附近停留2周,并在2周内避免驾驶。有些医院设有自己的规定,如UCLH要求1小时车程内停留、28天内有照护者陪同,请遵循治疗医院的指示。

患者三期试验结果:延长了生存时间

试验对象报告结果
ZUMA-7(阿基仑赛,Yescarta)一线治疗后早期复发或无效的大B细胞淋巴瘤患者359人中位随访47.2个月;4年总生存率54.6%对比标准治疗46.0%;死亡风险比0.73
CARTITUDE-4(西达基奥仑赛,Carvykti)来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者419人中位随访33.6个月;中位无进展生存期未达到对比11.8个月(风险比0.29);总生存风险比0.55

ZUMA-7:The ASCO Post报道(NEJM 2023发表)。CARTITUDE-4:The ASCO Post报道(The Lancet Oncology更新分析)。风险比0.73表示死亡风险比标准治疗低27%。

两项试验都显示在更早阶段使用CAR-T可延长生存,这成为其在美国和欧洲作为二线治疗的依据。另请参阅CAR-NK与CAR-T的区别。

副作用与管理:前两周重点观察

最常见的反应是细胞因子释放综合征(CRS),CAR-T细胞活跃时会出现发热、寒战和血压下降,UCLH介绍可用抗体药物治疗。言语不清或意识混乱等神经症状(ICANS)可用类固醇等治疗,因此住院期间每天检查神经功能。

输注后几个月内较容易感染,血细胞数会逐渐恢复。勤洗手、避开人多的地方、一发热就立即联系医院是主要的注意事项。这些反应通过预先准备的药物和观察体系进行管理,治疗也仅限于符合规定条件的医疗机构。

在日本接受治疗的要点

  • 获批产品:PMDA资料(截至2026年3月)列出5种已获批CAR-T产品:Kymriah、Yescarta、Breyanzi、Abecma和Carvykti。日本首个CAR-T产品Kymriah于2019年3月获批用于B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
  • 保险与费用:CAR-T属于日本公共医疗保险适用的治疗。Kymriah于2019年以3,350万日元的保险价格收载,患者按保险自付规则支付。海外患者需另行向医院确认自费金额。
  • 治疗机构:每种产品都有最适使用推进指南(Optimal Use Promotion Guidelines),只有符合条件的医院才能实施。咨询前请确认该医院是否为指定机构。
  • 停留时间:从单采到输注后观察可能需要两到三个月,请提前安排住宿和照护者日程。

准备事项与向主治医生提问

  • 根据我的诊断和既往治疗,哪种CAR-T产品适合我?
  • 从单采到输注需要几周?期间需要桥接治疗吗?
  • 住院多久?出院后需要在中心附近停留多久?
  • 夜间出现发热或意识混乱时应联系哪里?
  • 何时、用什么检查评估疗效?

常见问题

CAR-T治疗总共需要多长时间?

从咨询到输注后观察,通常预留两到三个月:细胞制备3–6周,输注后住院1–2周,在附近停留2周。具体日程因产品和医院而异。

CAR-T输注后要住院多久?

通常为输注后1–2周。UCLH称至少14天,华盛顿大学称一到两周。未达到出院标准时可能需要住得更久。

CAR-T需要输注几次?

大多数患者只输注一次,因为细胞会在体内自行增殖并长期存在,持续攻击癌细胞。

在日本CAR-T可以用保险吗?

可以。在日本获批的5种CAR-T产品都适用公共医疗保险,并在符合指南条件的医院实施。海外患者的费用请向医院国际医疗窗口确认。

来源

  • University College London Hospitals (NHS) — CAR T-cell therapy, patient information
    uclh.nhs.uk
    确认日期:2026-11-01
  • Blood Cancer UK — Having CAR T-cell therapy
    bloodcancer.org.uk
    确认日期:2026-11-01
  • Washington University School of Medicine, Cellular Immunotherapy Center — What to expect
    cellularimmunotherapy.wustl.edu
    确认日期:2026-11-01
  • RAPS — FDA eliminates REMS for approved CAR-T therapies (2025-06-30)
    raps.org
    确认日期:2026-11-01
  • The ASCO Post — Overall survival with axicabtagene ciloleucel in large B-cell lymphoma: results from ZUMA-7
    ascopost.com
    确认日期:2026-11-01
  • The ASCO Post — Updated analysis of CARTITUDE-4: cilta-cel in lenalidomide-refractory multiple myeloma
    ascopost.com
    确认日期:2026-11-01
  • PMDA — 再生医疗产品审批状况与上市后调查(2026年3月,日语资料)
    pmda.go.jp
    确认日期:2026-11-01
  • The Pharma Letter — Japanese approval of Kymriah makes it the first CAR-T cell therapy authorized in Asia / Fierce Pharma — Kymriah coverage in Japan
    thepharmaletter.com · fiercepharma.com
    确认日期:2026-11-01

撰写:FTH编辑部,原文确认日 2026-11-01 · 医学审核:不适用

本文是基于公开资料的一般信息,不能代替诊断和治疗。治疗决定请与主治医疗团队商量。

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