승인 치료 — 비인두암 광면역치료(일본): 수술이 어려운 국소 진행·재발 두경부암(2020년 승인, 2021년 보험 적용) · 비인두암 일본 26개 기관 실제 진료 보고(ASCO 2026, UMIN000060367)
비인두암 광면역치료는 방사선 치료 뒤 다시 생긴 비인두암에 쓰이는 일본 승인 치료입니다. 2026년 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 발표된 일본 26개 의료기관의 실제 진료 보고에서 재발 비인두암 환자 43명 중 86.0%가 2개월 넘게 이어지는 국소 반응을 보였습니다. 72.1%는 영상에서 종양이 보이지 않는 완전관해에 이르렀고, 2년 생존율은 89.2%였습니다.
비인두암 광면역치료는 어떤 치료인가요?
비인두는 코 안쪽 끝과 목구멍 위쪽이 만나는 좁은 공간입니다. 이곳에 생긴 암을 비인두암이라고 하며, 첫 치료로는 대개 방사선 치료나 항암제를 함께 쓰는 항암방사선치료를 받습니다. 깊은 곳에 있어 수술로 떼어 내기가 쉽지 않은 부위입니다.
광면역치료(photoimmunotherapy)는 암세포 표면의 EGFR 단백질에 붙는 항체에 빛 반응 염료를 결합한 약을 정맥으로 주사한 뒤, 약이 모인 종양에 690nm 붉은 레이저를 비추는 치료입니다. 빛을 받은 염료가 암세포 막을 손상시켜 암세포가 터지고, 그 과정에서 면역 반응도 깨어납니다. 일본에서 쓰는 약은 세툭시맙 사로탈로칸 나트륨(cetuximab sarotalocan sodium, 제품명 아칼룩스 Akalux)입니다. 주사부터 입원, 빛 차단까지의 전체 일정은 광면역치료 과정 글에 단계별로 정리했습니다.
어떤 비인두암 환자가 대상인가요?
일본에서 광면역치료는 수술로 제거하기 어려운 국소 진행 또는 국소 재발 두경부암에 승인되어 있고, 2021년 1월부터 보험 진료로 쓰이고 있습니다. 비인두암도 두경부암에 속하므로, 이미 방사선을 받은 자리에 암이 다시 생겨 새 국소 치료가 필요할 때 검토합니다. 방사선을 많이 받은 부위는 다시 방사선을 쏘기에 부담이 커서, 빛으로 종양만 겨냥하는 이 치료가 선택지로 쓰입니다.
이번 보고에 참여한 43명의 특징은 다음과 같습니다.
- 나이·성별: 36세부터 85세까지, 남성 29명과 여성 14명
- 병의 상태: 재발 36명(83.7%), 첫 치료 뒤 남은 종양 3명(7.0%), 기타 4명(9.3%)
- 이전 치료: 항암방사선치료 33명(80.5%), 방사선 단독 8명(19.5%)(이전 치료 정보가 있는 41명 기준), 이전 방사선량 30–74.4Gy
일본 43명 치료 성적: 국소 반응 86%, 2년 생존율 89%
이 연구는 일본 26개 의료기관이 함께 모은 연구자 주도 실제 진료 보고입니다. 다나카 히데키(Hideki Tanaka) 등이 2026년 ASCO 연례 학술대회 포스터로 발표했습니다. 반응은 치료한 국소 병변만 국제 기준(RECIST)으로 판정했고, 2개월 넘게 유지된 경우를 반응으로 셌습니다.
| 항목 | 결과 |
|---|---|
| 국소 반응률(완전관해 + 부분관해) | 86.0% (43명 중 37명) |
| 완전관해(종양이 보이지 않음) | 72.1% (31명) |
| 부분관해(종양이 줄어듦) | 14.0% (6명) |
| 2년 생존율 | 89.2% (95% 신뢰구간 73.6–95.8%) |
| 마지막 확인 때 암 없이 지내는 환자 | 51.2% (22명) |
출처: Tanaka H 외, ASCO 2026 포스터(UMIN000060367), 라쿠텐 메디컬 발표(2026-05-30). 대조군이 없는 실제 진료 보고이므로 다른 치료와 숫자를 바로 비교하지 않습니다.
연구진은 실제 진료에서 높은 국소 반응이 2개월 넘게 이어졌고, 광면역치료가 재발 비인두암의 종양 조절에 효과적인 방법이 될 수 있다고 결론지었습니다. 앞서 2023년에 보고된 일본 사례 보고에서도 방사선 뒤 재발한 비인두암 환자 1명이 광면역치료로 완전관해에 이르러 7개월째 유지했고, 다른 1명은 반복 치료로 약 1년 동안 병이 더 커지지 않았습니다.
두경부암 전체에서 보고된 광면역치료 성적은 두경부암 광면역치료 효과 글에 모아 두었습니다.
광면역치료 부작용은 어떻게 관리하나요?
3등급 이상 부작용은 43명 중 10명(23%)에게 나타났고, 치료와 관련된 3등급 이상 부작용은 7명(16%)이었습니다. 가장 흔한 것은 뼈의 감염인 골수염과 점막이 헐고 붓는 점막염으로, 두 가지를 합쳐 5건이었습니다.
중한 합병증으로 목의 큰 혈관인 경동맥에서 출혈이 생겨 숨진 환자가 2명 보고되었습니다. 연구진은 환자에게 이미 있던 골수염과 관련이 있을 수 있다고 보았고, 치료 부위의 감염 관리를 특히 꼼꼼히 해야 한다고 강조했습니다. 방사선을 이미 받은 부위는 조직이 약해져 있을 수 있으므로, 치료 전 영상 검사로 종양과 큰 혈관의 거리를 확인하고 치료 뒤에도 감염 징후를 정기적으로 살피는 것이 중요합니다.
비인두암 광면역치료는 어디에서 받을 수 있나요?
광면역치료는 일본에서 2020년 9월 승인되었습니다. 승인 조건에 따라 교육을 받은 의사가 시행하며, 이번 보고처럼 일본 전국 26개 의료기관에서 비인두암 환자도 치료를 받고 있습니다. 일본 밖에서는 아직 정식 승인 전이어서 임상시험으로 쓰입니다.
연구는 더 넓어지고 있습니다. 국소 재발 두경부암의 첫 치료로 광면역치료와 면역항암제 펨브롤리주맙을 함께 쓰는 국제 3상 시험(ASP-1929-381, NCT06699212)이 미국·대만·일본·우크라이나에서 진행 중입니다. 병용 치료의 앞선 결과는 광면역치료 면역항암제 병용 글에, 일본 광면역 공개 정보는 광면역 관련 정보에 있습니다.
환자가 확인할 점과 주치의에게 물어볼 질문
- 제 비인두암 재발은 수술이나 방사선 재치료보다 광면역치료가 맞는 상태인가요?
- 종양과 경동맥 사이 거리는 어느 정도이고, 출혈 위험은 어떻게 평가하나요?
- 이전 방사선 때문에 생긴 뼈나 점막 손상이 있나요? 감염 관리는 어떻게 하나요?
- 몇 회 치료를 예상하고, 효과는 언제 어떤 검사로 확인하나요?
자주 묻는 질문
비인두암 광면역치료 효과는 어느 정도인가요?
일본 26개 기관 43명 실제 진료 보고에서 86.0%가 2개월 넘게 이어지는 국소 반응을 보였고, 72.1%가 완전관해에 이르렀습니다. 2년 생존율은 89.2%였습니다.
방사선 치료 뒤 재발한 비인두암도 광면역치료를 받을 수 있나요?
네. 이번 보고의 환자 대부분이 이전에 방사선 치료를 받았고(항암방사선 33명, 방사선 단독 8명), 83.7%가 재발 환자였습니다. 일본에서는 수술이 어려운 국소 재발 두경부암에 보험 진료로 쓰입니다.
비인두암 광면역치료의 주요 부작용은 무엇인가요?
3등급 이상 부작용은 23%였고, 골수염과 점막염이 가장 흔했습니다. 경동맥 출혈 같은 중한 합병증도 보고되어, 치료 전 혈관 위치 확인과 치료 부위 감염 관리가 중요합니다.
일본 밖에서도 광면역치료를 받을 수 있나요?
2026년 11월 확인 기준으로 정식 승인한 나라는 일본뿐입니다. 다른 나라에서는 국제 3상 시험 같은 임상시험으로 받을 수 있습니다.
출처
- Tanaka H, Shinozaki T, Fujisawa T 외. Real-World Efficacy and Safety of Photoimmunotherapy for Recurrent Nasopharyngeal Carcinoma: A Nationwide Multicenter Study in Japan (ASCO 2026 poster, UMIN000060367)
rakuten-med.com
확인일: 2026-11-10 - Rakuten Medical — New data on ASP-1929 photoimmunotherapy for recurrent head and neck cancer at ASCO 2026 (2026-05-30)
rakuten-med.com
확인일: 2026-11-10 - Idogawa H 외. Nasopharyngeal Carcinoma Treated With Photoimmunotherapy (2023, 2명 사례 보고)
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
확인일: 2026-11-10 - PMDA(일본 의약품의료기기종합기구) — Report on the Deliberation Results: Akalux (cetuximab sarotalocan sodium)
pmda.go.jp
확인일: 2026-11-10 - ClinicalTrials.gov — ASP-1929-381 국제 3상 시험 등록 정보 (NCT06699212)
clinicaltrials.gov
확인일: 2026-11-10
작성: FTH 편집팀, 원문 확인일 2026-11-10 · 의료 검토: 해당 없음
이 글은 공개 자료를 바탕으로 한 일반 정보이며 진단·치료를 대신하지 않습니다. 치료 결정은 담당 의료진과 상의하세요.
