3상 임상시험 결과 — 학회 발표(ASTRO 2026-09-28), 논문 미게재 일본 — 장경 4cm 이상·수술 곤란 간세포암 양성자 치료 보험 적용(2022-04~)
간암 양성자 치료가 일반 방사선(광자선·X선)보다 오래 살게 해 주는지를 처음으로 무작위 비교한 미국 3상 시험 NRG-GI003의 첫 결과가 나왔습니다. 진행성 간세포암 환자 115명에서 양성자 치료는 전체 생존, 무진행 생존, 국소 재발 어느 것도 광자선보다 나아지지 않았고, 미리 정한 무익(futility) 기준을 넘어 결과가 조기 공개됐습니다. 다만 정상 간에 들어가는 방사선량은 확실히 줄었고, 이 결과는 2026년 9월 미국방사선종양학회(ASTRO) 발표 단계로 아직 논문으로 나오지 않았습니다.
무엇이 발표됐나: 양성자 vs 광자 방사선, 간암 첫 3상 비교
양성자 치료는 입자가 몸속 정해진 깊이에서 에너지를 대부분 내려놓고 멈추는 성질(브래그 피크)을 이용합니다. 그래서 종양 뒤쪽 정상 조직에 가는 선량을 줄일 수 있고, 간처럼 방사선에 약한 장기에서 특히 유리할 것이라는 기대가 있었습니다. 기존에는 이런 기대를 뒷받침하는 자료가 주로 한 기관의 후향적(과거 기록) 분석이었습니다.
NRG-GI003(NCT03186898)은 미국 국립암연구소(NCI)가 지원하고 NRG Oncology가 진행한 시험으로, 이 질문을 무작위 배정으로 확인하려고 설계됐습니다. 연구팀의 가설은 “정상 간 선량을 줄이면 간 기능 악화(간부전)가 줄고, 그 결과 생존이 늘 것”이었습니다. 책임연구자는 미국 다나파버 암연구소·베스이스라엘 디코니스 메디컬센터의 Theodore S. Hong 교수이며, 결과는 2026년 9월 28일 보스턴에서 열린 ASTRO 연례학술대회 본회의(plenary)에서 발표됐습니다.
어떤 환자가 참여했나: 수술이 어려운 진행성 간세포암
- 수술로 떼어 내기 어렵거나 국소 재발한 간세포암(간에서 처음 생긴 가장 흔한 간암)
- 종양 1~3개, 간 기능은 차일드-퓨(Child-Pugh) A 또는 B7(비교적 보존된 상태), 일상생활이 가능한 전신 상태
- 종양이 하나라면 혈관 안으로 자란 종양 혈전이 있어도 참여 가능
- 이전에 항암제나 다른 간 국소치료를 받았어도 참여 가능
2017년 6월부터 2026년 1월까지 등록했고, 분석 대상은 115명(양성자 57명, 광자 58명)이었습니다. 나이 중앙값 72세, 93%가 Child-Pugh A였습니다. 치료는 5회(30~50Gy) 또는 15회(37.5~67.5Gy)로 나눠 조사했고, 정상 간 평균 선량에 맞춰 환자마다 용량을 조절했습니다. 당초 167명을 목표로 했으나 등록이 늦어 목표를 줄였습니다.
결과: 숫자로 보기
| 항목 | 양성자 치료 | 광자(X선) 치료 |
|---|---|---|
| 2년 전체생존율 | 56.2% | 69.3% |
| 전체생존 위험비(HR) | 1.30 (90% 신뢰구간 0.83–2.04) — 양성자 이득 없음 | |
| 2년 무진행생존율 | 31.6% | 30.4% |
| 2년 국소 진행률(치료한 종양이 다시 자람) | 19.8% | 22.3% |
| 치료 관련 3등급 이상 부작용 | 11% | 24% |
| 정상 간 평균 선량(5회 치료) | 8.5Gy | 12.8Gy |
출처: ASTRO 2026 본회의 초록(Hong TS 외), 추적 중앙값 20개월. 부작용 차이는 통계적으로 유의하지 않음(p=0.09). 선량 수치는 학회 발표 보도(CancerNetwork) 인용.
정리하면 양성자 치료는 생존·재발 지표에서 광자선보다 낫지 않았습니다. 생존 중앙값은 양성자군 26.6개월, 광자군 54.9개월로 보도됐지만, 중간 분석이라 이 차이를 “양성자가 더 나쁘다”는 결론으로 읽기도 어렵습니다. 연구팀은 광자군 성적이 설계 때 예상한 중앙값 약 14개월보다 훨씬 좋았다는 점을 함께 언급했습니다. 이는 최근 광자선 정위방사선(SBRT) 기술과 치료 전반이 발전한 영향일 수 있습니다.
반면 양성자 치료는 정상 간 선량을 확실히 낮췄고(15회 치료에서도 12.7Gy 대 20.3Gy), 심한 부작용은 수치상 절반 정도였습니다(주로 림프구 감소 같은 검사 수치 이상). 두 군 모두 치료 관련 사망은 없었습니다. 사후(post hoc) 분석에서는 종양 크기 5cm 미만에서는 양성자 쪽이, 5cm 이상에서는 광자 쪽이 유리한 경향이 보였지만, Hong 교수는 이를 “확정이 아닌 가설 수준”이라고 강조했습니다. 삶의 질·피로 같은 환자 보고 결과는 아직 발표되지 않았습니다.
일본·해외에서의 위치: 승인 치료이지만 근거는 계속 쌓이는 중
- 일본: 2022년 4월 진료보수 개정으로 장경 4cm 이상이고 수술로 근치가 어려운 간세포암의 양성자 치료가 공적 보험 대상이 됐습니다(후쿠이현립병원 양성자선 암치료센터 안내). 4cm 미만은 보험 대상이 아니므로 받는 경로와 비용은 기관에 따로 확인해야 합니다.
- 미국: 양성자 치료 자체는 이미 쓰이는 치료이며, 이번 결과는 간암에서 “광자보다 생존이 길다”는 근거를 보여 주지 못했다는 의미입니다. 보험 심사 기준에 영향을 줄 가능성이 있습니다.
- 이번 결과의 한계: 중간 분석, 예정보다 적은 환자 수, 논문 심사 전 단계입니다. 따라서 이미 양성자 치료를 받았거나 계획 중인 환자가 곧바로 치료를 바꿔야 한다는 뜻은 아닙니다.
일본 양성자 치료의 보험·선진의료·자유진료 구분은 일본 양성자선 치료 정보와 양성자선 치료 안내에 정리했습니다. 일본 의료기관 자료 번역이나 진료 통역이 필요하면 FTH 문의하기로 연락하세요.
환자가 확인할 점·주치의에게 물어볼 질문
- 제 간암은 종양 크기·개수·혈관 침범 기준으로 어떤 방사선 치료가 맞나요? 양성자와 광자(SBRT 포함)의 장단점은 무엇인가요?
- 제 간 기능(Child-Pugh 점수)에서 정상 간 선량을 줄이는 것이 특히 중요한가요?
- 방사선 대신 또는 함께 고려할 수 있는 치료(수술, 고주파 열치료, 색전술, 약물치료)는 무엇인가요?
- 일본에서 치료한다면 보험 대상 조건(장경 4cm 이상 등)에 해당하나요? 아니라면 비용은 어떻게 되나요?
- 치료 후 간 기능과 재발을 어떤 검사로, 얼마나 자주 확인하나요?
자주 묻는 질문
간암에 양성자 치료가 일반 방사선보다 좋은가요?
NRG-GI003 첫 결과에서는 생존 기간, 무진행 생존, 국소 재발 모두 광자 방사선보다 낫지 않았습니다. 정상 간에 가는 선량은 줄었으므로, 간 기능이 약한 경우 등 개별 상황에서의 장점은 주치의와 상의가 필요합니다.
양성자 치료가 위험하다는 뜻인가요?
아닙니다. 심한 부작용은 양성자군 11%, 광자군 24%로 수치상 양성자 쪽이 적었고(통계적 차이는 아님), 치료 관련 사망은 두 군 모두 없었습니다. 생존 중앙값 차이는 중간 분석 결과라 해석에 주의가 필요합니다.
일본에서 간암 양성자 치료는 보험이 되나요?
2022년 4월부터 장경 4cm 이상이면서 수술로 근치가 어려운 간세포암은 공적 보험 대상입니다. 외국인 환자는 일본 공적 보험 가입 여부에 따라 비용이 달라지므로 치료 기관에 직접 확인하세요.
이 결과는 언제 논문으로 나오나요?
원문 확인일(2026-10-15) 기준 학회 초록과 발표만 공개됐고, 정식 논문은 아직 나오지 않았습니다. 삶의 질 결과도 추후 발표 예정입니다.
관련 글: 일본 양성자선 치료 정보 · 대장암 면역항암제 FDA 승인 · 일본 의료기관 방문 전 통역 준비
출처
- ASTRO 2026 Annual Meeting, Plenary — Hong TS, Winter K, Koay EJ, et al. Initial Results of NRG Oncology NRG-GI003: A Phase III Randomized Trial of Protons versus Photons for Hepatocellular Carcinoma (2026-09-28)
amportal.astro.org
확인일: 2026-10-15 - ClinicalTrials.gov — Radiation Therapy With Protons or Photons in Treating Patients With Liver Cancer (NCT03186898)
clinicaltrials.gov/study/NCT03186898
확인일: 2026-10-15 - 福井県立病院 陽子線がん治療センター — ふくい陽子線治療ニュース 第11号（2022年5月、保険適用の拡大）
pref.fukui.lg.jp
확인일: 2026-10-15 - CancerNetwork — Proton Therapy Does Not Improve Survival in Hepatocellular Carcinoma (2026-09-29, 학회 발표 보도)
cancernetwork.com
확인일: 2026-10-15
작성: FTH 편집팀, 원문 확인일 2026-10-15 · 의료 검토: 해당 없음
이 글은 공개 자료를 바탕으로 한 일반 정보이며 진단·치료를 대신하지 않습니다. 치료 결정은 담당 의료진과 상의하세요.
